质量检测区主要用于干细胞确认检验及放行检验,面积应不低于300㎡,质量检测区分为PCR室、微生物室及功能检测室三部分。PCR室分为试剂制备区、标本制备区、样本扩增分析区三个部分。PCR三个区域的空调系统完全立,其中试剂制备区和标本制备区为相对正压状态,样本扩增分析区为相对负压状态,每个区域和缓冲区之间均保持10Pa的压差。标本制备区配备有B2型生物安全柜,需要考虑到安全柜运行时,要补充相应数量的新风。另外产物分析区配有排风橱,也需要补充一定数量的新风。PCR室应配备4℃医用冰箱、生物安全柜、离心机、荧光定量PCR仪等仪器。微生物室为检测干细胞的病原微生物,主要配备生物安全柜、全自动微生物培养检测仪等仪器。功能检测室需要配备流式细胞仪、酶标仪、细胞计数仪、医用冰箱、纯水仪、凝胶成像系统、电泳仪、离心机等。
生物安全实验室压力梯度控制:采用余风量控制作为基本控制方法,同时加入压差传感器和控制器对余风量控制系统的余风量进行设定的方法,通过调节房间送、排风量,以实验室送、排风比及房间压力梯度。四级生物安全实验室防护区室内外压差传感器采样管应配备与排风过滤器过滤效率相当的过滤装置。
干细胞实验室净化工程自动控制系统应可以实时监控、记录与存储三级和四级生物安全实验室防护区内有控制要求的参数、关键设施设备的运行状态;应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间;应可以随时查看历史记录。中央控制系统的信号采集间隔时间应不超过1分钟,各参数应易于区别和识别,自动控制系统关键部件应有冗余。中净环球净化可提供生物实验室、动物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。