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2015年下半年,我国针对仿制药和一致性评价一系列政策,旨在保障公众有效、我国制药行业整体水平、促进经济结构和产业升级、产业竞争能力。仿制药占据我国化学药市场的“半壁江山”。据统计,2014年化药批准上市品种中,仿制药220个,占47%,但由于早期对仿制药的审批不够严格,大多数仿制药与原研药的对比研究不够深入,仿制药与原研药相比,存在一定差距。同时,由于我国同品种重复现象非常严重,一个仿制种可能同时拥有几十个甚至上百个批准文号,从市场竞争规律来看,一个面临几十上百家仿制,这无疑会引发恶性价格战,产品利润空间。根据CFDA要求,截止2018年底,基本目录中化学仿制药口服固体制剂未能通过一致性评价的,将注销其批准文号。从2016年到2018年,留给仿制药企业的时间其实并不多,而要将一致性评价工作按时高完成,则需要研发、生产及分析技术的。源于设计(QualitybyDesign,QbD),不仅适用于创新药研发,更适用于当前我国仿制药一致性评价。对比原研药进行的一致性评价,不仅仅是简单的溶出曲线对比,而是针对活性成分、辅料包材、生产工艺及分析测定等方面进行研究与升级。真正做到与原研药一致,才能生物等效以及后续临床应用上一致。通过一致性评价后,如能确保产品在与上均与原研产品一致,仿制药企业市场不失为一个明智之选。市场分析人士指出,如今欧美各国均鼓励其公民使用仿制药,加之近年陆续有价值几百亿美元的专利药专利将到期,仿制药市场空间。利用我国原料药生产及出口的优势,借鉴印度仿制药发展,如能将我国仿制药推向市场,必将为仿制药企业带来新的发展机遇。仪器仪表
东方有限责任公司受科学院地球研究所委托,根据《采购法》等有关规定,现对科学院地球研究所2016年仪器设备采购项目(第四批)进行公开,欢格的供应商前来投标。项目名称:科学院地球研究所2016年仪器设备采购项目(第四批)项目编号:OITC-G项目联系:项目联系人:耿佳戴龙项目联系:采购单位联系:采购单位:科学院地球研究所
1月20日,记者从科技部获悉:今年,内地与将进一步深化“十二五”规划下的科技合作,并将于今年3月在港启动对12家2010年及以前成立的实验室伙伴实验室的评估工作。粤港干细胞及再生医学研究中心、大学新发传染性实验室伙伴实验室深圳分室̷̷科技部基础研究司副司长曹国英介绍,实验室伙伴实验室的建设加强了两地在基础科研领域的深层次合作与交流,截至目前,已与6所高校建设16个实验室的伙伴实验室。特区创技署从2011年起,运用“创技”为每个实验室每年提供200万港币的支持,自2013—2014年度起,将年度资助额度到500万港币。科技部科学技术交流中心副主任王艳认为,近年来,两地科技合作不断开拓新的形式,除了共建伙伴实验室进行基础科研的合作,两地还多次就重大的与诊疗技术共同培训,未来将继续这种技术、文化共同交流的。曹国英说,“今年是内地与科技合作会成立的第十年,目前会已经召开过8次会议,在这一制度保障下,科技合作形式将更丰富。”2013年6—7月,乘坐载人潜水器“蛟龙”号,浸会大学邱建文教授参与了南海实验性应用航次考察任务,执行了南海深部科学计划。“说明科技逐步成为科技力量的重要组成部分。”曹国英说。邱建文仅是两地科技人才合作中的一员。“十二五”以来,已有来自的科技人员242人参与973、863、科技支撑、科技合作项目等科技计划的研究。目前,机构和人员973计划立项共4项,承担重大科学研究计划课题共7项,科研机
1月14日,莱芜市农产品检测中心发布仪器设备公告,采购液相色谱串联质谱仪、气质联用仪、气相色谱仪、离子色谱仪、液相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外可见分光光度计、多功能水质测定仪、固相萃取装置、通风柜、试验台、采样车等多套仪器,预算共计863.2万元。莱芜市农产品检测中心建设项目仪器设备公开公告一、采购项目名称:莱芜市农产品检测中心建设项目仪器设备二、采购项目编号:BM2015-259三、采购项目分包情况:四、获取文件:1、时间:2016年1月14日08:00至2016年1月20日16:30分(北京时间、法定节假日除外)2、:莱301室(
整体经济运行状态见表1。表1、实验分析仪器行业2014年(1-6)济运行状态——在11个经济运行指标中,除主业利润率、利润率和经营率差于上年同期外,其余8个指标均好于上年。其中销售收入实现127.82亿元,同比 18.90%,净增20.32亿元,5个省市增幅行业均值。实现利润总额9.25亿元,同比 6.24%,在盈利的省市中,包括上海市有8个省市的增幅行业均值。——利润总额净增0.58亿元,主业利润的贡献度85.87%),其他利润的(贡献度14.13%,主业利润的贡献其他利润71.74个百分点,利润的增长状态。(见图1)——毛利增长4.63亿元,对主业利润增长的贡献度为-615.62%,期间费用的贡献度为-515.62%(见图2)。销售收入增长对毛利增长的贡献度为151.86%,毛利率下降的贡献度为-51.86%。——销售收入增长对销售成本增长的贡献度为90.11%,成本率上升对销售成本增长的贡献度为9.89%。销售收入增长对期间费用增长的贡献度为115.61%,期间费用率下降的贡献度为-15.61%(见图3)。仪器仪表
受广州纤维产品检测研究院的委托,于2016年7月8日就广州纤维产品检测研究院设备采购项目(项目编号:1601D72N1955)采用公开进行采购。现就本次采购的中标(成交)结果公告如下:一、采购项目编号:1601D72N1955二、采购项目名称:广州纤维产品检测研究院设备采购项目三、采购项目预算金额(元):.00元四、采购:公开五、中标供应商中标供应商名称法人代表周晶
中金有限责任公司(以下简称“代理机构”)受北京出入境检验检疫局(以下简称“人”)的委托,就北京出入境检验检疫局2014年批仪器设备采购项目(编号:1441GNOB00206)(以下简称“项目”)所需的货物和服务,以国内公开进行采购。1、中金有限责任公司现邀请合格的投标人就下列货物及有关服务提交密封投标。有的投标人可从代理所在
3月31日发布的《2010年全球负担评估》称,2010年,细颗粒物(PM2.5)形式的室外空气污染居全球20个首要致死风险因子第九位,在则为第四,排在“饮食结构不合理”“高血压”“吸烟”之后。该报告由50个、303个机构、488名研究人员共同完成,发表于医学《柳叶刀》。报告显示,在全球范围内,细颗粒物形式的室外空气污染所的公共健康风险,比人们以往认为的要严重得多,每年在全球320多万人过早死亡及超过7600万健命年(1个人1年寿命为1健命年)的损失;2010年在我国,室外空气污染120万人过早死亡及超过2500万健命年的损失。全球负担2010空气污染组联合艾伦·科恩说,《2010年全球负担评估》的估算是基于全球空气污染健康影响的证据计算出来的,“包括自1980年以来和亚洲其他地区的400多项流行病研究”。“在,由于PM2.5污染程度上升及中风、心的死亡率上升,1990—2010年,由室外空气污染的负担增长了33%;在发展中的亚洲地区,空气污染日益成为的重要致病因子,2010年,20%的由此引起;虽然亚洲儿童急性下呼吸道感染呈下降态势,但空气污染仍此方面的重大负担。”艾伦·科恩说。上海复旦大学公共卫生学院卫生学教研室副主任阚海东教授说,空气污染带来显著的健康危害。即使是低于的空气污染浓度上升,人群死亡率同样有上升趋势。此外,高血压是我国重要的致病因素,空气污染很可能会引发高血压。“这在某种程度上可以解释,为什么我国北方地区人群比南方地区的血压高。”仪器仪表
上海就批文近日,发展和改革会下发了《关于批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》(发改办高技〔2016〕534号),正式批复建设27个基因检测技术应用示范中心。云健康基因科技(上海)有限公司正式批准,成为批基因检测技术应用示范中心,将作为主要承担单位之一,建设基因检测惠民工程项目。在批复中明确要求示范中心项目建设单位应拥有自主创新技术和核心产品、拥有高通量基因测序技术,以及卫生主管部门批准的第三方医学检验机构。此次首批基因检测示范中心的批准,标志着将发展基因技术作为发展生物产业创新的核心任务。此次云健康首批基因检测示范中心,标志着云健康的基因检测技术和认可。云健康将继续利用X10高通量测序技术平台和全基因组检测在健康与临床应用的优势,联合其他示范中心合作单位加快建设批准的基因检测惠民工程项目,推进“十三五”计划和健康战略计划的实施。【原标题:云健康成首批“基因检测技术应用示范中心”】仪器仪表
近日,安顺市食品局就食品快速检验车及车载设备采购发布公告。公告内容显示,此次拟采购预算金额为179.64万元拉曼光谱仪器以及预算金额为140.7万元的车载仪器设备等总计706万元快检设备。本次共分3个包,采购内容及预算金额如下:包号采购内容预算金额/万元A车辆及配套设备385.66B拉曼光谱仪179.64C车载仪器设备140.7公告显示,此次将于2017年11月29日在安顺市公共资源交易中心开标,购买文件时间为2017年11月8至2017年11月14。其他部分信息如下:项目名称:安顺市食品局食品快速检验车及车载设备项目编号:ASZX-2017-AG025号项目联系人:洪英项目联系:采购人名称:安顺市食品局项目联系人:罗主任联系:仪器仪表
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