a级医药器械洁净车间无尘服,澎湖县销售洁净服

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洁净服(GMP/HACCP认证洁净服)又叫无菌服,无尘服,净化服。采用涤纶长丝,经向或经向纬向嵌织日本钟纺Belltron® 9R系列导电纤维, 经特殊工艺织造而成。用此种面料经特殊缝纫工艺制成的服装具有优良的防静电防尘性能,广泛应用于电子、制药、食品,生物工程、光学、航天、航空等行业,有多种颜色和规格适应于不同的防静电或洁净环境,其中包括适用于1万级—30万级无尘环境的100D×100D条导电绸,适用于1000级无尘环境的75D×100D小方格、75D×75D条、75D×75D格导电绸
产品特性
·加入少量的9R1就能充分防止静电的产生,的静电控制能力
·日本进口设备全包缝工艺,一次成形·良好的耐洗、抗弯曲、耐磨损等性能
·日本原厂并丝加工工艺
制药生产过程中,为防止人体的毛屑脱落导致药品污染等特别开发的一款新品,结合各个不同的车间等能,从而设计了不同的款式来满足各等级车间的需求。从面料的选用,辅料的选用,款式的制定,从每一个细节都考虑到洁净室的洁净度,都从药品安全的角度出发多方面考虑,提供各等价洁净室人体防护的安全配置方案。
       洁净服需使用涤纶长丝,来降低发尘量;使用导电纤维且通过相应密度的织造,来达到抗静电功能减少尘埃吸附,又能减少或降低服装本身及人体对洁净区或药品的污染。同时要121℃高温灭菌、防尘、防菌、防静电性能稳定。同时在药品生产过程中,会经常 接触溶媒、强酸、强碱、清洗剂等强腐蚀性的化学药品,所以洁净服还要求耐腐蚀。
GMP原较多应用于制药工业,现许多国家将其用于食品工业,制定出相应的GMP法规。
    洁净室的工作服是为了将工作人员的粒子限制在小范围之内,洁净服是发尘量少的洁净面料。

灭菌方式
1.GAMMA射线
在辐照过程中,伽玛射线穿透辐照包装后的洁净服(无尘服),作用于微生物,直接或间接破坏微生物的核糖核酸、蛋白质和酶,从而杀死微生物,起到消毒灭菌的作用。
2.采用121°C高温灭菌
常见的高温灭菌法分为湿热灭菌法和干热灭菌法,不同的是灭菌机理,湿热法主要是通过凝固微生物的蛋白质致其死亡。干热法则是通过脱水干燥使蛋白质氧化、变性、碳化和电解质浓缩中毒而是微生物死亡。相同的是其灭菌手段,即两种方法均是利用高温手段杀死微生物的物理灭菌方法,有些药品不适合此种方法灭菌。且高温灭菌后,洁净服(无尘服)会在前两次的高温灭菌后,会有收缩的现象。
3.臭氧灭菌
臭氧灭菌原理以氧化作用破坏微生物膜的结构实现杀菌作用。臭氧作用于细胞膜,使膜构成成份受损伤而导致新陈代谢障碍,臭氧继续渗透穿透膜而破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解、死亡。

1.洁净性能:
洁净性能的基本要求是高过滤和低发尘。评价洁净性能需要从无尘和滤尘两个方面
来入手,无尘指的是服装本身不发尘,滤尘指的是洁净服阻隔人体微粒向外扩散。
无尘:
洁净服自身的发尘性能评估一般采用Helmke滚筒法,就是将工作服放在密闭的不锈钢滚筒
里,按照一定程序进行翻滚摩擦,通过尘埃微粒计数器对滚筒内的空气进行采样,计算样品在单位时
间内产生的微粒(粒径范围≥0.3μm)个数,应≤500个/min。
滤尘:
粒子过滤效率的测试是将洁净服夹在固定装置上,通过真空泵垂直于样品抽取空气,使规定大小的微粒在一定浓度和压力下通过试样,用尘埃粒子计数器分别测量试样两端空间的粒子个数,根据结果计算过滤效率,应≥50%(微粒直径0.5μm)。
2.防静电性能:
用手持式表面电阻仪可以简单地判断洁净服的防静电性能。其原理是通过在环形电极上施加电压,计算出电极之间样品单位面积的电阻, 实质就是测试面料的面积电阻.根据GB/T 24249-2009《防静电洁净织物》的规定:合格的洁净服应该是电阻较小(在一定范围内1×105~1×1011 Ω/□),电阻值稳定。

四连体洁净无菌服
四连体无菌服适用于洁净防护级别较高的工作区域,帽衣相连,更有效包护头部、颈部。裤子和袜套相连,更有效阻隔人体产生的颗粒对环境造成污染。面料采用涤纶长丝与性导电纤维,导电纤维间距5mm,条纹,经特殊工艺织造而成。

耐高温三连体洁净服
耐高温三连体洁净服采用耐高温面料,适用于使用高温湿热灭菌方式的行业。本服装款式是上衣、裤子和帽子三者相连,此款三连体洁净服适用于100—100000级洁净区(A级或B、C级洁净区)耐高温三连体洁净服面料选用的是符合GMP要求的由聚酯长丝和条纹形态嵌织的导电纤维的织造而成的洁净面料,不脱尘,防静电,丝滑舒适。

四连体洁净无菌服
四连体无菌服适用于洁净防护级别较高的工作区域,帽衣相连,更有效包护头部、颈部。裤子和袜套相连,更有效阻隔人体产生的颗粒对环境造成污染。面料采用涤纶长丝与性导电纤维,导电纤维间距5mm,条纹,经特殊工艺织造而成。
连帽分体无尘服
连帽分体无尘服是上衣连帽、衣裤分离款式。服装采用涤纶长丝经(纬)向嵌织日本钟纺9R1尼龙导电纤维,通过相应密度的织造,能够防止身体上的灰尘、皮屑或者头发等细微颗粒发散到无尘室,具有不起毛、不起球、不脱落纤维、不起尘、不透尘、气密性好;连帽分体无尘服性防静电,防尘效果特好。 耐磨抗洗涤,洗涤50次抗静电参数不衰减。连帽分体无尘服耐洗涤,服装贴合度高,工作时对人体束缚小。

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