质量检测区主要用于干细胞确认检验及放行检验,面积应不低于300㎡,质量检测区分为PCR室、微生物室及功能检测室三部分。PCR室分为试剂制备区、标本制备区、样本扩增分析区三个部分。PCR三个区域的空调系统完全立,其中试剂制备区和标本制备区为相对正压状态,样本扩增分析区为相对负压状态,每个区域和缓冲区之间均保持10Pa的压差。标本制备区配备有B2型生物安全柜,需要考虑到安全柜运行时,要补充相应数量的新风。另外产物分析区配有排风橱,也需要补充一定数量的新风。PCR室应配备4℃医用冰箱、生物安全柜、离心机、荧光定量PCR仪等仪器。微生物室为检测干细胞的病原微生物,主要配备生物安全柜、全自动微生物培养检测仪等仪器。功能检测室需要配备流式细胞仪、酶标仪、细胞计数仪、医用冰箱、纯水仪、凝胶成像系统、电泳仪、离心机等。
三级和四级生物安全实验室生物安全净化空调系统控制要求如下:
1.自动控制系统应能各房间之间定向流方向的正确及压差的稳定。
2.系统连锁控制:送、排风机连锁控制,启动实验室通风系统时,应先启动实验室排风,后启动实验室送风;关停时应先关闭生物安全柜等安全隔离装置和排风支管密闭阀,再关实验室送风及密闭阀,后关实验室排风及密闭阀。当空调机组设置电加热装置时,应设置电加热器与送风机连锁控制,无风断电、超温断电保护。
3.系统送、排风机状态监测:三级和四级生物安全实验室应设送排风系统正常运转的标志,当排风系统运转不正常时应能报警;备用排风机组应能自动投入运行,同时应发出信号;系统启动和停机过程应采取措施,防止实验室内负压值超出围护结构和有关设备的安全范围。
4.控制区域温湿度控制:根据送风温度及室内温度自动控制冷/热水阀开度;根据送度及室内湿度自动控制加湿阀开度;夏季根据室内温度和湿度同时控制冷水阀开度和电加热器开/关,以达到夏季除湿的要求。
5.过滤器堵塞监视:对于初效、中效及过滤器,通过检测过滤器两侧压差。
干细胞实验室净化工程要求
1、实验室天花采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的彩钢板,两边用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封;
2、实验室净化区地面铺贴PVC地板胶,防火等级为B1级,防酸、防碱、防腐蚀耐磨达到国家标准实验室要求等级.
3、实验室墙体为采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的彩钢板墙体固定采用50X30槽型铝做地槽,地槽固定采用钢钉加木块固定。
4、地面与墙面,墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理。
5、彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生细菌。
6、柱面、阴阳角处理:钢板夹芯彩钢板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间,隔断与天花之间,隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧.圆角线三维汇交处安装铝合金顶球片,门口断开处应收口,阳角柱与天花之交角。
7、门窗:实验室统一采用洁净密封彩钢钢板门,门套为5CM宽1.2厚沙光铝合金制作,门板上为5厘钢化玻璃窗,下部分为彩钢板填充。