无菌医疗包装的功能主要包括:
(1) 提供微生物阻隔和物理防护
(2) 适用于灭菌
(3) 保持无菌性和完整性直到被使用
(4) 易于开启和无菌传递
(5) 标识产品,明确表示信息与警示
对无菌医疗器械生产行业来说,常用的灭菌包装材料有:多孔材料(即透气性材料,比如纸、特卫强® )以及不透性材料(比如塑料薄膜等)。常用的包装形式(无菌屏障系统)有:硬吸塑盒,软吸塑盒(FFS包装),灭菌管袋、顶头袋和窗口袋等。
影响灭菌包装材料选择和包装设计的因素有:医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期的用途、有效期限、运输和贮存条件等。