口服液剂是以中药汤剂为基础,提取药物中有效成分,加入矫味剂、剂等附加剂,并按注射剂安瓿灌封处理工艺,制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂,因此亦称口服安瓿剂。它是汤剂、糖浆剂和注射剂三种剂型相结合的一种新型制剂。如生脉饮口服液、四逆汤口服液、参茸蜂皇浆口服液等。其特点是服用剂量小,味道好、吸收快、奏效迅速,易为患者所接受。
一、配制
配制要求如下:
1、配制口服液所用的原辅料应严格按质量标准检查,并由配制人员进行复核。
2、按处方要求计称原料用量及辅料用量,并按工艺要求控制好原辅料的加入顺序、搅拌时间等参数。
3、选加适当的添加剂,采用处理好的配液用具,严格按程序配液。可根据需要选择添加矫味剂和防腐剂。常用的矫味剂有蜂蜜、单糖浆、甘草酸和甜菊苷等;防腐剂有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。
二、过滤、精制
药液在提取、配制过程中,由于各种因素带入的各种异物,如提取液中所含的树脂、色素、凝质及胶体等均需滤除,以使药液澄明,再通过精滤以除去微粒及细菌。按工艺要求选用适宜的过滤器材和过滤方法对溶液进行过滤。
三、口服液优点
与汤剂相比较,口服液具有以下优点:
1、属于液体制剂,绝大部分为溶液型,吸收快,奏效迅速。
2、采用单剂量包装,携带和服用方便,易保存,安全有效。
3、省去煎药的麻烦,利于治疗急性病。
4、适合工业化生产,制备工艺控制严格,口服液质量和疗效稳定。
5、服用量小,口感好,易为患者,特别是儿童、婴幼儿所接受。
有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但是,口服液对生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。
四、生产要求
1、应选用合理的工艺流程,从中药材中提取出大部分有效成分,以疗效。
2、为防止微生物的污染和滋长而使药液变质,应按注射剂工艺生产,达到半无菌或无菌状态。
3、药液应基本上澄明,并注意色、香、味。
4、加入的矫味剂等附加剂应不影响主药的疗效,并对人体无害。
功能饮料是指通过调整饮料中天然营养素的成分和含量比例,以适应某些特殊人群营养需要的饮品,适宜于特定人群饮用,具有调节机体功能作用,不以治疗疾病为目的。
功能饮料主要作用为抗疲劳和补充能量。目前功能饮料在我国的受到越来越多的消费者喜爱,我国逐渐成为功能性饮料的消费大国。
根据国际饮料行业协会的新规定, 功能性饮料是指具有保健作用的软饮料。中国软饮料分类标准中给功能性饮料,即特殊用途饮料下了定义:通过调整饮料中天然营养素的成分和含量比例,以适应某些特殊人群营养需要的饮品,包括运动饮料、能量饮料、营养素饮料和其他特殊用途饮料四大类。 [1]
运动饮料
运动饮料的定义为:营养素的成分和含量能适应运动员或参加体育锻炼人群的运动生理特点、特殊营养需要的软饮料。运动饮料属于功能性特殊饮料中具有特定功用,能使运动员或参加体育运动的人员在饮用后迅速补充水分和多种营养元素的饮品。目前,运动饮料的消费量约占整个功能饮料的50%以上。现今运动饮料按产品性状分为充气运动饮料和不充气运动饮料两大类,其中不充气运动饮料又分为液体和固体2种。 [2] 由于碳酸气会引起胃部的胀气和不适,大量饮用碳酸饮料有可能引起胃痉挛甚至呕吐等症状,同时为了饮用方便,运动饮料逐渐向不充气的液体饮料形式发展。
能量饮料
英国Canadean公司将能量饮料定义为一种果汁风味或无果汁风味、能够提供能量的一类软饮料,多数充有碳酸气,但也有不充气以及粉状产品。产品一般含有牛磺酸、瓜拉拿藤、葡萄糖和植物萃取物以及矿物质、维生素。具有提神功能的能量饮料原产于日本和泰国,全球市场增长迅速。
营养素饮料
营养素饮料是指在饮料中加入人体日常所需要的一些维生素及矿物质,具有和保健品类似的功效,大多以抗疲劳、提精神为主。人体硒、锗、铬等元素含量严重威胁影响人类健康的肿liu、心血guan疾病和糖niao病的发生。因此,通过饮料等食品途径补充适量微量成分及其他钙、钾等人体易缺乏成分,不仅有益人体健康,而且对厂家开发新产品也是一条新途径。天然产物中硒含量普遍较低,通过人工法变无机硒为有机硒,不仅提高硒的生理活性和吸收率,同时可降低其毒性。目前各种转化方法跟饮料相关的就是富硒茶叶的栽培与富硒茶的开发I,085,750 介绍,蘑菇、银耳含丰富多糖与硒、锗,加人甜味剂、防腐剂、香精香料,也可加人黄蔑、灵芝、刺五加、拘祀等制作功能饮料。 [3]
其他类型功能饮料
除了上述主要的几种功能性饮料外,还有添加膳食纤维、低聚糖(双歧杆菌增殖因子)、活性益生菌饮料和微量元素(Zn 和 Se)等的功能性饮料。膳食纤维饮料,如大豆膳食纤维饮料、魔芋可食性膳食纤维饮料和果皮膳食纤维饮料等。含有益生菌的饮料如酸乳饮料,益生菌是一类通过改变宿主某一部位菌群的组成,从而产生有利于宿主健康作用的单一或组成明确的混合微生物。益生菌可促进乳糖消化,有效缓解乳糖不耐症,此外,益生菌还可减缓过敏反应,通过菌体代谢降低血清胆gu醇水平,调节xur脂、减少心血管疾病的发生,并有明显的抗氧化作用。
山东康美药业有限公司成立于2013年,(公司前身是于2005年成立的济宁伊尔健生物工程科技有限公司和2009年成立的济宁伊健源生物医药有限公司)是国内率先把互联网布局全产业链服务型“互联网+循环经济”大健康产业的高新技术企业。
公司坐落于山东省济宁市经济开发区唐口食品药品园区内,紧邻太白湖生态湿地。公司周围风景秀丽,原生态自然环境,是保健食品、营养食品、特医制剂的生产基地。公司所在地交通便利,距济徐高速6公里,曲阜机场12公里,济宁运输枢纽中心18公里。公司占地面积28638平方米,车间占地面积15000平方米、建设面积30000平方米,固定资产投资3亿元人民币。