洁净室空间环境消毒灭菌技术

广义的空间消毒包括：空间消毒和空间灭菌。狭义的空间消毒是指：一定空间内杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。空间灭菌是指：把物体上所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全部杀死的方法，通常用物理方法来达到灭菌的目的。防止微生物进入机体或物体的操作技术称为无菌操作
空间消毒的定义：
空间消毒（Space Disinfection) 是指：在一定的空间内利用物理和化学方法杀灭微生物或者抑制微生物繁殖的措施。
空间消毒的对象：
空间消毒的对像主要是空间中的微生物。微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。它们既包括细菌、放线菌、立克次氏体、支原体、衣原体、蓝细菌等原核微生物也包括酵母菌、酶菌、原生动物、微型藻类等真核微生物还包括非细胞型的病毒和类病毐。因此，微生物”不是分类学上的概念，而是一切微小生物的总称。
常见的微生物包括：细菌，真菌，芽孢，病毒等。
空间消毒的重要性
作为微生物传播的重要渠道，空间消毒是所有环境消毒中重要的环节之一。是各企事业单位，相关生产企业（制药行业，食品行业）控制的消毒环节。我国新版GMP药典明确规定了空间中浮沉菌的数目，由此可见，空间消毒对切断微生物的传播具有决定性作用。
空间消毒的具体方法：
当前常见的空间消毒方法有：
1、臭氧熏蒸空间消毒：
臭氧是一种强氧化剂，灭菌过程属生物化学氧化反应。臭氧灭菌有以下3种形式：
1).臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶，使细菌灭活死亡。
2).直接与细菌、病毒作用，破坏它们的细胞器和DNA、RNA，使细菌的新陈代谢受到破坏，导致细菌死亡。
3).透过细胞膜组织，侵入细胞内，作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖，使细菌发生通透性畸变而溶解死亡。
2、甲醛气雾熏蒸空间消毒：
1).按照甲醛（40%）10毫升／立方米、高锰酸钾5克／立方米计算用量。不同情况下，用量有所不同，但比例为2：1。
2).盛药容器要大、耐热、耐腐蚀：一般用陶瓷或玻璃容器，因为高锰酸钾和甲醛都具有腐蚀性，且混合后反应剧烈，释放热量。
3).房间要密闭：这样熏蒸效果才会好。
4).容器应尽量靠近门，以便操作人员迅速撤离；先将温水倒入容器内，后加入，搅拌均匀；再加入甲醛；加入甲醛后人立即离开，密闭房间。 注意顺序：是将甲醛倒入高 锰 酸钾溶液内。
5).消毒时间一般为20-30分钟。
6).消毒后要打开门窗通风换气。 这里说的甲醛就是40%的甲醛溶液，也就是福尔马林，一般包装上写的是37%。
3、电动气溶胶喷雾机空间消毒。
气溶胶喷雾器是一种新型多用途的喷雾消毒器械，采用双旋风气流雾化喷头与药瓶构成喷洒部件，以电动离心风机及机座组成动力部件，由波纹软管将喷洒部件与动力部件连接在一起而构成。
气溶胶喷雾器，其部件均采用耐腐蚀的工程塑料制作，雾化，性能良好，粒谱集中，可喷洒氧化性较好的消毒、杀菌制剂（如过 氧化氢等）。特别适用于卫生、防疫部门（如医院、防疫站、消毒站）、旅游宾馆、幼儿园、学校、机关食堂、食品加工场所，各种养殖场（如动物饲养房）、车站、码头、仓库、飞机、轮船、车辆、居室等室内条件的消毒、灭菌、杀虫、除臭、加湿等使用。
4、汽化过氧化雾（VHP）技术空间消毒：
该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。

VHP被均匀的引入密闭空间，其内表面完全暴露于VHP中，形成约1微米的过氧化氢膜附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为核心被形成的微冷凝所包裹，并迅速被杀灭。完成消毒后的VHP被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。

5、干雾过氧化氢空间消毒灭菌：
干雾过氧化氢灭菌技术是采用的一种浓缩广谱杀孢子剂。释放的氧分子（初生态氧）能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜，进入细胞内部使其关键性功能成分（例如：DNA和酶）将微生物的酶系统氧化，妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的隔膜结构从而导致细胞死亡。对微生物细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的，这就了杀菌的性，同时更重要的是，由于这种特的机理也了微生物不会产生耐药性。因为其杀菌效力高、安全无残留、无色无味性等特的特点，干雾过氧化氢灭菌技术在实际生产中得到广泛应用。在欧盟制药企业已经完全禁止甲醛的大环境下，干雾化过氧化氢灭菌技术是目前众多欧盟制药企业的。是空间消毒方法的新尝试，代表着空间消毒发展的新方向。