药典标准乳糖资质α-乳糖填充剂

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直接粉末混合压片、直接胶囊/颗粒剂填充,取代湿法制粒,减少设备和工艺验证,提高成品收率。

功能与应用

乳糖广泛用做片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂,有时也用于冻干产品和婴儿食品配方中。乳糖也用于粉末吸入剂的稀释剂。

市场有各种级别的乳糖供应,如有粒度和流动性不同的物理性质的产品。例如,装胶囊时选择乳糖粒度范围,取决于胶囊填充机器的型号

通常情况下,在片剂湿法制粒以及伴有研磨混合的过程时,宜选择细小粒度级别的乳糖,这样更易于与其他成分混合,也可更有效发挥黏合剂的作用。

总体来说,选择何种级别的乳糖要根据开发的药物剂型来定。直接压片用乳糖常常用于含药量较小的偏激,这样可以省去制粒的过程
大多数药物制剂中乳糖很少超过每天2g

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