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药用辅料泊洛沙姆188药典级标准CDE备案登记

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药用辅料泊洛沙姆188 药典级标准CDE备案登记
药用辅料泊洛沙姆188 药典级标准CDE备案登记
 本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75~85,氧丙烯单元(b)为25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量为7680~9510。
  【性状】本品为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。
  本品在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶。
  【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。
  【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
  溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。
【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等。
  【贮藏】遮光,密闭保存。
  【标示】如加抗氧剂,应标明抗氧剂名称与用量。

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