药用级聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油乳化剂增溶剂药典级标准

药用级聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油乳化剂增溶剂药典级标准
药用级聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油乳化剂增溶剂药典级标准
本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯，其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。本品为lmol甘油三羟基硬脂酸与40～45mol环氧乙烷反应制得。
　　【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体；有轻微气味。
　　本品在热水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚。
　　酸值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品酸值应不大于2.0。
　　羟值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品羟值应为57～80。
　　碘值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品碘值应不大于5.0o
　　皂化值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品皂化值应为45～69。
　　凝点　取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，本品的凝点为16～26℃。
　　【鉴别】（1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液，煮沸3分钟，蒸干。向残渣加水5ml，溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸数滴，应产生白色沉淀。
　　（2）取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化钠溶液9ml，水浴加热，溶液在70～85℃时浑浊。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加不含二氧化碳的热水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更深；与橙黄色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。
　　碱度　取溶液的澄清度与颜色项下配制的溶液2ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml，溶液不得显蓝色。
水分　取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过3.0%。
　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821二法），含重金属不得过百万分之十。
　　【类别】药用辅料（供非注射用），乳化剂、增溶剂。
　　【贮藏】避光，密闭保存。