进口药用级泊洛沙姆188CDE备案登记状态A有MSDS

进口药用级泊洛沙姆188 CDE备案登记状态A 有MSDS

泊洛沙姆188Poluoshamu188Poloxamer188
H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOH
[9003-11-06]
本品为α-氢-ω-羟基聚（氧乙）a-聚（氧丙）b-聚（氧乙）a。嵌段共聚物。由环丙烷和丙二反应，形成聚氧二，然后加入环乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙单元（a）为75~85，氧丙单元（b）为25～30，氧乙（EO）含量79.9%~83.7%，平均分子量为7680~9510。
【性状】 本品为白色半透明蜡状固体；微有异臭。
本品在水、乙中易溶，在无水乙中溶解，在乙或石油中几乎不溶。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。
聚氧乙烯 取本品0.1~0.2g，用含1%4，4-1ml或者含1%1ml溶解；将样品溶液装入核磁共振管中，如果是以为溶剂，加1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0到5×10-6扫描，以直接比较法定量，按下式计算乙烯（EO）值：
EO=3300α/（33α+58）
式中α=（A2/A1）一1
A1为1.15×10-6处双峰的积分面积，代表聚氧丙的甲基；
A2为（3.2~3.8）×10-6处复合峰的积分面积，代表聚氧丙基、聚氧乙基的CH2O和聚氧丙基的CHO；
EO为聚氧乙在整个分子组成中所占的比例，要求为79.9%~83.7%。
不饱和度 称取研细后的本品约15.0g，精密加溶液50ml，在磁力搅拌下使完全溶解，静置30分钟，间断振摇，加溴化钠结晶10g，在磁力搅拌下混合2分钟，立即加指示液1ml，用甲滴定液（0.1mol/L）滴定，以空白试验和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g，加中性甲（对指示液显中性）75ml溶解后，用甲制滴定液（0.1mol/L）中和至对指示液显中性]。用下式计算不饱和度（mmol/g），应为0.018~0•034meq/g。
不饱和度=（V供-V空白-V初始）N/W
式中V为供试品、空白和初始酸度消耗的甲制滴定液（0.1mol/L）的体积，ml；
N为甲滴定液的浓度，mol/L；
W为供试品重量，g。