药用辅料无水碳酸钠医药级生产备案登记A件药典标准

无水碳酸钠Wushui TansuannaAnhydrous Sodium CarbonateNa2CO3 105.99
[497-19-8]
本品通过氨碱法亦称索尔维法制得。按干燥品计算，含Na2CO3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，有引湿性。
本品在水中易溶中几乎不溶。
砷盐　取本品2.0g，加5ml与水25ml后，煮沸除尽二氧化碳气体，放冷，滴加5mol/L溶液至溶液呈中性并用水稀释至50ml，摇匀，分取10ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0005%）。
【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，加水50ml使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（1.0mol/L）相当于53.00mg的Na2CO3。
【类别】药用辅料，pH值调节剂等。
【贮藏】密封保存。