医用级阿司帕坦在片剂中的应用
医用级阿司帕坦在片剂中的应用
阿司帕坦主要作为药用辅料甜味剂和矫味剂
【检查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。
溶液的颜色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901*一法)比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中*微溶解。
药用倍他环糊精:环糊精可用来制备多种药物分子的包合物,主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用,可归因于溶解度的增加,以及化学和物理稳定性的提高。
药用糊精 500g 袋 填充剂,增稠剂,粘合剂。
药用淀粉 500g 袋 赋形剂。5-10%的淀粉与水、甘油配成甘油软膏为保护剂。也面膜、软膏等的基质。
硬脂酸聚烃氧40酯〔s-40酯〕 25kg kg 主要是用栓剂基质,软膏的基质和乳化剂,也可以为滴丸基质
羊毛脂 500g 瓶 有强吸水性,性质接近皮脂,有利于*透入皮肤且不易酸败,为良好的软膏、乳膏基质。