药用辅料低取代羟丙纤维素 符合药典cp 一件起订
厂家资质,1kg一袋,20kg一袋
[9004-64-2]
本品为低取代2-羟丙基纤维素。为纤维素碱化后与在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(―OCH2CHOHCH3)应为5.0%~16.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。
本品在乙、丙或乙中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约40mg,置试管中,加水2ml,振摇使成混悬液,沿管壁缓缓加0.035%溶液1ml,在两液界面处显蓝绿色环。
(2)取本品0.1g,加水10ml,振摇;加1g,振摇混匀,作为供试品溶液。取供试品溶液0.1ml,加溶液(9→10)9ml,摇匀,置水浴中加热3分钟,立即冰浴冷却,加溶液(取0.2g,加水10ml使溶解,临用新制)0.6ml,摇匀,放置,即显红色,继续放置约100分钟,变为紫色。
(3)取鉴别(2)项下的供试品溶液5ml,加(4:1)混合溶液10ml,振摇,即生成白色絮状沉淀。
【检查】 酸碱度 取本品0.10g,加水10ml,振摇,制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
氯化物 取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水洗涤4次,每次15ml,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 羟丙氧基 照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。