药用辅料活性炭（供注射用）注射级药用炭有灭菌cde备案登记a

活性炭（供注射用）Huoxingtan(Gongzhusheyong)Activated Charcoal (For Injection)[7440-44-0]
本品系由木炭、各种果壳和煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成具有很强吸附能力的多孔疏松物质。
【性状】 本品为黑色粉末，无臭，无味；无砂性。
【鉴别】 取本品0.1g，置耐热玻璃管中，在缓缓通入压缩空气的同时，在放置样品的玻璃管处，用灯加（注意不应产生明火），产生的气体试液中，即生成白色沉淀。
【检查】 取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液使成50ml；滤液应澄清，遇石蕊试纸应显中性反应。
细菌内毒素 活性炭所含底值 称取约75mg活性炭，加入约5ml检查用水配置成活性炭浓度为1.5%（1.5g/100ml）的混合溶液，漩涡混合9分钟，然后1500转离心5分钟，离心后，取上清液用0.22μm无膜过滤，取续滤液按照通则1143检测，样品细菌内毒素应小于2EU/g。
活性炭对细菌内毒素吸附力 取细菌内毒素国家标准品1支，按使用说明书配制成浓度为200EU/ml，20EU/ml的标准内毒素溶液备用，称取约75mg活性炭两份，分别加入约5ml浓度为200EU/ml和20EU/ml的标准内毒素溶液配制成活性炭浓度为1.5%的混合溶液，漩涡混合9分钟，1500转离心5分钟，离心后，取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤，取续滤液按照通则1143检测，应能使200EU/ml，20EU/ml的标准内含量均下降2个数量级（吸附率达到99%）。
无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用） 取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。
【类别】 药用辅料，吸附剂等。
【贮藏】 密封保存。