药用级依地酸二钠500g/瓶EDTA-2Na有质检单资质

药用级依地酸二钠500g/瓶EDTA-2Na 有质检单资质

依地酸二钠Yidisuan’ernaDisodium Edetate
    C10H14N2Na2o8•2H2o
    372.24
    [6831-92-6]
    本品含C10H14N2Na2o8•2H2o应为99.0%~101.0%。
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
    本品在水中溶解，在甲、乙或烷中几乎不溶。
    【鉴别】  （1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%溶液6ml，振摇，加试液3ml，无黄色沉淀生成；加试液3ml，无沉淀生成。
    （2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集978图）一致（通则0402）。
    （3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】  络合力试验  取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L溶液0.4ml使溶解，用试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取（CuSO4•5H2O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加试液3滴与4%溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加试液0.5ml与10%溶液0.5ml，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应为淡蓝色，不得有红色。
    酸度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~5.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
    氯化物  取本品1.0g，加水25ml溶解，加10ml，摇匀，放置10分钟，待沉淀完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）.
    铁盐  取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加0.1ml，摇匀，用试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，依法检查（通则0807）与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
    重金属  取本品1.0g，加1.0ml，加热炭化完全，再在500~600℃炽灼至完全灰化，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。