济南医药冷库安装管理、山东医药冷库要求、济南淄博医药冷库安装认证

济南医药冷库安装管理、山东医药冷库要求、济南淄博医药冷库安装认证； 冷藏医药、药品的贮存、养护
1 冷藏药品贮存的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮存温度要求，未标识具体温度要求的，按冷处2℃～10℃，冷冻10℃～25℃的条件贮存。
2 贮存冷藏药品时应按冷藏药品的批号堆码，不同批号的冷藏药品不得混垛。垛间距不小于5cm，与仓间墙、柱、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。
3 在库冷藏药品按质量状态实行色标管理，其统一标准时：待验冷藏药品库（区）、退货冷藏药品库（区）为黄色；合格冷藏药品库（区）、待发冷藏药品库（区）为绿色；不合格冷藏药品库（区）为红色。
4 冷藏药品应进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
5 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查，记录至少保留三年。的养护记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查，记录至少保留三年。
四、 冷藏药品贮存库应根据验证结果配置温度记录设备。
1 备货、拆零、拼箱、装箱、装车应使冷藏药品处于规定的贮存温度下。
2 冷藏药品的发货、装载区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求而设置在相应的温度条件下或在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
3 装载冷藏药品时，冷藏车或冷藏（保温）箱应预冷至符合药品贮存运输温度，应在规定时间内完成装运，与冷藏（保温）箱配套的蓄冷剂/蓄热剂应符合冷藏药品温度的要求。
4 发货时应检查冷藏药品、装载环境及运输设备温度并做好记录，双方在运输交接单上签字确认。
5 采用冷藏车运输时，应配置至少四个温度记录设备（分别置于验证后的两个药品高温点和两个药品低温点）随货发运；采用冷藏（保温）箱运输时，每种规格的冷藏（保温）箱中应放置一个温度记录设备随货发运。
6 放置冷藏药品不得直接接触控温物质，防止对药品质量造成影响。
7 采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。合理码放，药品箱的装载高度应低于冷风机出口位置，避开回风口，与车厢内壁保持适当间距，便于气流循环。