滕州市医药冷库设计安装、滕州环保冷库安装、枣庄冷藏冷库安装--济南环亚冷库;医药冷库中关于--冷藏医疗器械指对医疗器械贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的体外诊断试剂。
5.1.2.冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。
5.1.3.冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。
5.1.4.医疗器械冷链物流指医疗器械生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用设施,使冷藏体外诊断试剂从生产企业成品库到使用单位冷库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5.2.冷库
5.2.1冷库的温度范围应控制在2-8℃,报警温度设置在3℃和7℃,冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。不得随意改变。
5.2.2.质量部定期对冷库进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。
5.2.3.冷库配备24小时自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,按照《仓库温度控制标准操作规程》进行管理。