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山东体外诊断试剂冷库设计、山东诊断试剂冷库安装、济南医药试剂冷库建造

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山东体外诊断试剂冷库设计、山东诊断试剂冷库安装、济南医药试剂冷库建造--济南环亚医药冷库公司。(一)冷藏冷冻药品的储存与运输管理
从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和知识培训并经考核合格后方可上岗。
从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。
经营冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。
1.冷库设计应当符合国家相关标准要求。
2.应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。
冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
1.冷库具有自动调控温湿度的功能。
2.冷库配置温湿度自动监测系统。
3.可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。
4.具有远程及就地实时报警功能。
5.可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。
1.冷藏车的配置符合国家相关标准要求。
2.冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。
3.冷藏车厢内部留有气流充分循环的空间。
经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。
1.冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能。
2.冷藏箱具有自动调控温度的功能。
3.保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。
冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。
1.冷藏车具有自动调控温度的功能。
2.冷藏车配置温湿度自动监测系统。
3.可实时采集、显示、记录、传送运输过程中的温度数据。
4.具有远程及就地实时报警功能。
5.可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
1.车载冷藏箱及保温箱配置温湿度自动监测系统。
2.可实时采集、显示、记录、传送运输过程中的温度数据。
3.具有远程及就地实时报警功能。
4.可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。
定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。
企业应当依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。

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