菏泽压力表计量检测校准第三方检测机构

我们从下面几个方面为大家介绍什么是4Q和3Q仪器校验认证?

，我们要了解到一套完整的仪器验证方案包括4个部分，即4Q，分别为：

DQ，设计确认(design qualification)确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规

IQ， 安装确认(installation qualification)，确认仪器文件、部件及安装过程

OQ，运行确认(operational qualification)，确认仪器在空转状态下，在操作极限范围内能正常运转

PQ，性能确认(performance qualification)，确认仪器载样运行下符合标准规定

那什么是3Q呢?

由于实验室所用仪器均由仪器厂家研发设计而成，因此DQ在仪器验证中可以不做。实验室的仪器验证通常是从IQ(安装确认)做起，再做OQ(运行确认)，后做PQ(性能确认)。

下面以实验室仪器为例：

实验室仪器主要为满足药品检测而准备，大致可分为以下三类：

(1)简单仪器，比如超声清洗器、真空干燥箱，因仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接影响，因此此类仪器可省略仪器校验的环节。

(2)一般仪器，比如PH计，天平，此类仪器不属于精密仪器，但其状态又会对试验结果产生直接影响，因此需要做3Q认证，不过可简略来做：将IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤。

(3)精密仪器，比如比表面仪、密度仪等，3Q验证要做全。

3Q仪器认证步骤简介

1.IQ(安装确认)

是纸质文件的准备，可以以表格的形式列出来，包括仪器材质、检测等材料;仪器厂家说明书、包装清单、配件清单等资料;人员培训文件、仪表及其他部件的仪器校准等。

其次是外界环境的准备工作确认，如：房间排风、温湿度控制、意外停电应急措施等。

后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上工作是否完成，是否合理。

2.OQ(运行确认)

验证仪器在空转的情况下，在其设计的限度范围内都能完成良好地运行。在这里需要用到很多仪器计量设备来确认仪器的一些功能。比如温度，我们需要利用外界的一个测温设备来验证仪器本身设计的高温度及低温度，是否在设计范围内。

比如仪器的模块温度，需要用控温热电偶来确认;气体压力需要外接压力表来确认。

3.PQ(性能确认)

对于仪器而言，此步骤可以理解为实际样品的OQ(运行确认)，因为此步骤是带入样品进行试验的。用已知比表面的标准品(G8，C8，E8等)来验证仪器的准确性;用未知比表面的样品来验证仪器的测试能力。

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