包装运输测试(ISTA),其目的在于保护产品安全到达目的地。实际上,包装运输、配送和包装处理是一个庞大而复杂的过程,而且数量形式各异。在实验室中进行模拟测试,将是评估包装保护设计在实际使用条件中表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。经过测试的包装,能达到各国对其使用稳定性、环保性、循环利用性等各个方面的指标。
塑胶材料-----熔融指数、色差、橡胶硬度、镜面光泽、附着力、铅笔硬度、抗拉、屈服、延伸等 。
电子电器产品-----低温、高温、恒定湿热、交变湿热、温度、湿度组合循环、温度变化、盐雾腐蚀、机械冲击、机械振动、UV紫外光老化、氙弧耐候老化、臭氧老化、振动测试等 盐雾腐蚀、砂尘试验、淋雨试验、振动试验、冲击性能试验、性能评定(色差、灰标判定、镜面光泽)、难燃性试验等。
2.按设备机械环境分组
(一).Ⅰ组
操作时细心,运输,流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般指固定,位置很移动的设备。
(二).Ⅱ组
在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备,一般批移动方便的设备。
(三).Ⅲ组
在频繁的运输,装卸,搬动中允许受到振动与冲击的设备。
经济节省。测试允许在从事大规模生产和分销之前确定医疗器械包装的保护能力。一方面,这可以防止生产或购买一个效率低下的包装产品,另一方面,它减少了由于包装不充分而在运输过程中因产生收缩而造成的成本意外上升。此外,执行一个医疗器械包装测试还可以优化包装,同时也避免因过度包装而产生的不必要成本。
医疗器械注册检验为产品的性能试验,也称型式检验,通过试验数据或结论验证被测产品是、有效的,确认被测产品检测合格后方可试验或申请注册。
医疗器械产品除了适用标准、行业标准或生产企业自身制定的标准进行检测外,还要按照法规或公告文件等检测不同类型的医疗器械。