实验室CMA认证的申请材料。
《检验检测机构认定申请书》(一份,附省质监局网站公布格式的电子文本);
法人营业执照、事业单位法人证书或其他法人文件(经营范围应包含检验检测业务;实施商事登记制度改革的地区,还应提交经营范围信息)(一份,需提交原件核对);
固定场所产权/使用权文件;
技术人员、管理人员劳动关系,即部门盖章确认的(一份,需提交原件核对,要求提交三个月或以上);
检验设备立调配的文件(一份,需提交原件核对);
典型检验检测报告或证书(每个类别一份)(注:适用于、扩项,根据评审组长需要再另行提供);
管理体系内审、管理评审记录(适用于、复查评审);
从事领域检验检测人员(适用时)。
上述提交材料均需加盖检验检测机构(法人单位)公章。
实验室认可的意义:
检测/校准结果可以得到国内和国际上的互认
提高在社会公众和工业界的认知度和信任度
获得的财政补贴或荣誉
支持企业质量管理活动以产品和服务的质量
向客户展示并具有良好的行为规范
满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求
为决策者提供可以信赖的检测/校准结果
在重律纠纷中能够获得更好更多的信任支持
提高一次检测/校准的成率而节约成本和开支
使实验室能够成为符合国际标准的实验室
提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任
实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
常见问题
实验室申请CNAS认可有什么条件?
1、实验室是立的检测或校准机构(立第三方或经法人授权的内部实验室)并从事检测或校准活动;
2、实验室已按CNAS认可准则建立了管理体系并运行了6个月以上;
3、实验室已进行了一次完整的内部审核及管理评审;
4、实验室申请的相关领域已进行了能力验证或测量审核工作;
5、实验室具备相关的检测或校准能力,有相应的场所、人员、设备条件;
6、具备出具符合CNAS认可准则的检测报告或校准证书的能力;
7、具备相应检测或校准能力的测量不确定度的评估能力。
实验室自行申请CNAS认可行不行?
1、如果实验室的负责人、技术负责人、质量主管没有建立、实施CNAS管理体系的经验,则请咨询机构进行培训咨询,以减少走弯路;
2、实验室自行建立管理体系费时费力,通常时间要延长6到12个月时间不等;
3、实验室在文件审核、现场评审时间容易出现不通过的现象。
CNAS认可关注的25个要素:
管理要素:组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和/或校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审
技术要素:总则、人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处置、检测和校准结果质量的、结果报告
如何实现CNAS和CMA体系“二合一”
所谓“二合一”体系,就是既要符合CNAS认可的要求,又要满足CMA认定的要求。
1:熟悉CNAS和CMA的相关文件(包括认可准则、认可规则、认可指南、认可方案等,其中重要的是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》《检验检测机构认定评审准则》以及相关的应用说明等。)
2:确定实验室的框架。即确定实验室体系是以CNAS实验室认可为主线,还是以CMA认定为主线。
3:编写对照表。根据确定好的实验室框架,把每一条款对应的CNAS实验室认可准则和认定CMA的评审准则找到,列表一一对应,一目了然。
4:填充内容。根据对照表,将每一的内容一一填写完整,原则是涵盖二者的相应要求,如人员这一,CNAS对每一个申请领域可能会有要求,我们就应该把它填充进去。
5:查缺补漏。当所有的资体系文件编写完毕,我们不妨再用条款对应手册,反其道而行之的进行查缺补漏,这样才能万无一失。