这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些器械的要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”
ISO3834焊接管理体系认证文件资料评审 1. ISO3834质量体系文件 2. 管理机构组织图(中英文) 3. 焊接责任人员相关资料 4. 焊接责任人员任命书(或人员确认书及合同) 5. 审查认证产品图纸 6. 审核焊接工艺以及焊工资质 7. 审核工作试件相关文件 8. 生产计划和检验记录 9. 材质书 10. 无损检测人员资质 11. 内部培训记录 12. 焊接设备保养计划 13. 仪器仪表及检验工具的检定
知识产权贯标认证流程 1、认证周期 根据《GB/T209490-2013知识产权管理规范》要求,企业运行知识产权管理体系时间须达到3个月以上才可以申请外部审核进行认证,所以认证周期一般在3~5个月,根据企业要求适量缩短周期。 2、认证机构 我国目前有知识产权管理体系认证机构: 3、简单认证流程 企业一般需要在内部运行知识产权管理体系三个月以上,并至少进行过一次管理体系内部审核与管理评审,整改运行中出现的不符合项; 然后根据管理体系运行情况适时向外部认证机构提交认证申请,外部审核机构进行审核通过后,向企业颁发知识产权管理体系认证证书。