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美国食品FDA注册需要审厂吗

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  食品、药品(包括)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。


  产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。


  根据规定,上述产品经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。


  FDA认证有什么用


  FDA认证机构服务于每位公民任何产品都与人们的生活息息相关,FDA认证在保护消费者生命健康的同时,也是为了防止其他不良产品混杂市场,让市场的产品不能安全可靠,损害消费者的合法权益;因为FDA认证的出现,人们在很多情况下可以放心使用产品,因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。


  FDA注册要求工厂审核吗?


  FDA在注册时不进行工厂检查的,但是注册完成后每年FDA会在注册数据库里抽取部分企业进行飞行检查,在被FDA抽到后会接到FDA的通知,通知会包含检查的时间,目的,联系等信息。


  FDA注册的周期一般多久?


  ClassI产品FDA注册周期一般为2-3周(包含FDA年金支付时间),注册完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天内FDA系统自动分配RegistrationNumber,产品可以进入美国海关。


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