玖创消毒产品上市备案,承德消毒产品上市备案

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抗(抑)菌制剂:
是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的率≥50%。
净化车间:
按控制区、洁净区严格分区设计,室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料,通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
生产用水:
是指产品生产工艺中使用的水,包括生活饮用水、纯化水等。
纯化水:
通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定,且不含任何添加剂的水。

关于包装、文案:
1. 产品包装文案有什么要求
主要依据《消毒产品标签说明书管理规范》
根据不同的产品文案禁用词不同,详见:消毒产品基础知识课件,
注意不能宣称医疗用语:、消炎、治疗疾病等

如何写消毒剂产品标准,需注意什么
需要参考同类产品的国家强制标准制定,需要严于国家标准或者等同国家标准
关于检测:
1. 消字号检测项目
不同产品检验项目不同,备案主要参考《关于印发消毒产品卫生安全评价规定》,常规检测按照企业标准确定

2. 消字号产品需要检测的项目,如果GB 15979和消毒技术规范中都没有对应的检测方法时,参照化妆品安全技术规范似乎也不妥,那该怎么办?(例如重金属的检测)
如果强制标准没有检测方法时,可以参考《化妆品安全技术规范》的方法制定企标和检测

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