消字号批文的产品分类
从产品中细分的卫生用品包括
(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护热等
(二)尿布等排泄物卫生用品;
(三)皮肤、粘膜卫生用品.其中包括:1湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类))
(四)眼镜护理用品
(五)其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等;
(六)规定的纳入卫生用品管理的其他物品。
一般的市面上常见的,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文,消字号批文申报时间短,费用低,可以让
产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进
剂型:粉剂、膏剂、液体、凝胶
产品类别:含、植物成分、化工成分等,不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质
名称举例:皮肤液、皮肤液、空气液、妇用凝胶
如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、等渠道进行销售,则进行产品的检测和备案,并取得备案凭证,国一信为您提供检测、备案一站式服务,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场先机
提交申请
准备好材料后,企业可以通过省市场监管局网站或相关市场监管部门窗口将电请材料提交上去。提交后,市场监管部门将安排卫生监督员进行现场检查
现场检查
市场监管部门将安排卫生监督员进行现场检查,主要检查内容包括!
(1)消毒产品生产厂房装修、设施设备、消毒剂及药物原料等的保存、、管理和使用情况2)生产环节的卫生措施,包括手消毒液、消毒酒精等的配制和采购、操作人员穿事是否符合卫生要求、生产加工区域是否清洁、消毒是否到位等3)产品质量管理体系是否合规以及生产车间、生产线的环境整洁度
发放许可证
通过审核的企业将获得消毒产品企业卫生许可证,并贴在生产厂房入口处。企业在20个工作日内可收到许可证。
消毒产品生产企业的厂区要求
1:厂区选址卫生要求:
(一) 与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米.
(二) 消毒产品生产企业不得建于居民楼
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫擎生地。
2:厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水
3:厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开:
4:厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
5:区的生产和合储用房应有与生产机堂相活应的面织和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米,生产车间净高不低于2.5米6) 厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
人员要求
1:企业应备适应生产需要的具有知识和相关卫生法律、法规、标准、规范知识的专职或兼职卫生管理人员、质量管理人员,并经培训合格上岗
2:质量检验人员应具有检验相关中专以上文化程度以及与本职工作相适应的检验知识和实践经验,并经培训合格上岗。
3:生产操作人员上岗前应经过相关知识的培训,合格上岗
4:直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗
管理制度文件
生产企业法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外) 、化学(生物)指示物隐形境护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员,负责对产品生产全过程的卫生质量管理生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度。
消毒柜卫生许可证的申请
消毒柜卫生许可证是对消毒柜生产企业的生产、销售、使用等环节进行认证的证件。申请流程如下
(1) 提出申请 企业向当地卫生计生委提出申请
(2)资料审核 卫生计生委对申请材料进行审核,并检查企业的生产设备、技术水平、原材料、质量管理等方面是否符合要求(3)现场审核 审核合格后,卫生计生委将组织现场核查消毒柜的生产现场、工艺流程、质量控制等环节是否达到标准要求。(4)审查评审 现场审核合格后,卫生计生委将对审核结果进行评审,符合要求的企业将颁发消毒柜卫生许可证