玖创消毒产品上市备案,邢台抗制剂产品备案检测

法规依据
《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号）
国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知（国卫监督发〔2015〕90号）
WS  628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求

根据产品分类、不同管理
 
新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械       需取得卫生许可批件。
类、第二类消毒产品——上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，向所在地省级卫生计生行政部门备案。
第三类产品——不需要备案。

消毒剂、抗（抑）菌制剂产品企业标准要求
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准；进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
执行标准内容应包括：原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等，其中消毒剂、抗（抑）菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。

抗（抑）菌制剂：
是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的率≥50%。
净化车间：
按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
生产用水：
是指产品生产工艺中使用的水，包括生活饮用水、纯化水等。
纯化水：
通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。

消毒实验室可提供消毒剂低温杀菌测试（低温条件：4℃、0℃、-5℃、-10℃、-18℃等）
冷链食品生产经营过程病毒防控消毒技术指南
《冷链食品生产经营过程病毒防控消毒技术指南》问答
关
于印发进口冷链食品预防性全面消毒工作方案的通知
新标准|消毒产品标签说明书通用要求
新标准|抗菌和洗剂卫生要求
《消毒剂原料清单及禁限用物质》国家标准第1号修改单
国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知
《消毒剂良好生产规范》等7项消毒产品国家标准发布
《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准发布

消毒产品备案要求：
1.按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》要求执行
配方的书写格式和要求
2.检验项目及要求
3.消毒产品卫生安全评价报告
消毒产品备案所需资料：
消毒产品备案流程：
注：预计办理时长
检测报告检周期（1-3个月），备案（5-10个工作日）