进货产品的验证方式
验证方式可包括:检验、测量、外观检查、工艺验证、提供合格文件等方式。根据物资的重要程度,依照进货验证规程中规定的验证方式进行。
制造过程审核准则是:
a) 顾客的过程审核条例,安全件/法定法规件审核条例;
b) 生产控制计划及PFMEA。
c)《过程审核管理规范》。
作业准备的验证
公司QP8.5.2《作业准备的验证书》 ,以 :
a)当执行作业准备验证时进行作业准备验证。例如:作业初运行、材料更改或者作业更改;
b)保持有关准备人员的形成文件的信息;
c)适当时采用统计的验证方法;
d)适用时,实施首、末件确认;适当时,应该保留首件以与末件比对;适当时,应该保留末件用于与后续运行中的首件比较。
e)保留作业准备和首末件确认之后过程和产品的批准记录。