玖创消毒剂备案检测,承德抗制剂产品安全评价报告

法规依据
《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号）
国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知（国卫监督发〔2015〕90号）
WS  628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求

抗（抑）菌制剂：
是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的率≥50%。
净化车间：
按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
生产用水：
是指产品生产工艺中使用的水，包括生活饮用水、纯化水等。
纯化水：
通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。

消毒实验室可提供消毒剂低温杀菌测试（低温条件：4℃、0℃、-5℃、-10℃、-18℃等）
冷链食品生产经营过程病毒防控消毒技术指南
《冷链食品生产经营过程病毒防控消毒技术指南》问答
关
于印发进口冷链食品预防性全面消毒工作方案的通知
新标准|消毒产品标签说明书通用要求
新标准|抗菌和洗剂卫生要求
《消毒剂原料清单及禁限用物质》国家标准第1号修改单
国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知
《消毒剂良好生产规范》等7项消毒产品国家标准发布
《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准发布

增项“消毒剂”需要准备哪些资料
同问题1，但是需要特别留意不能共线生产，需要单的车间和生产线，并且需要立的程序文件
 
7. 做洗手液，标签上的产品质量标准是用GB 19877还是需要用自己企业建立的企标？
参考GB 19877制定企业标准，并显示企标

不得标注本规范禁止的内容，如下列名称均不符合本规定：
"
××药物卫生巾
"
、
"
××消毒湿巾
"
、
"
××抗菌卫生湿巾
"
、
"
湿疣外用消毒杀菌剂
"
、
"
××白斑净
"
、
"
××灰甲灵
"
、
"
××鼻康宁
"
、
"
××除菌洗手液
"
、
"
多功能护理液
"
、
"
××全功能保养液
"
和
"
××杀菌全护理液
"
、 ××滴眼露
"
、
"
××眼部护理液
"
等等。

产品属性弄灵清，用途风险分三类；
一类二类风险高，加强管理要安评；
三类风险程度低，常规管理保安全；
准确定位搞清楚，科学备案不盲从。