沧州渤海新区消毒产品卫生许可证办理咨询(隔尿垫)
河北易昆企业管理咨询有限公司办理/咨询:
1、消毒产品生产企业卫生许可证
2.SC、QS食品生产许可证(新建厂房设计规划、旧厂房改造设计)
3、产品认证
4、塑料包装生产许可证
5、添加剂生产许可证
6、涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件
河北易昆企业管理咨询有限公司,从事食品生产许可证、产品认证、ISO体系认证、塑料包装生产许可证、添加剂生产许可证,涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件、消毒产品生产企业卫生许可证,我们具有多年的生产许可证相关产品与服务的销售和经验。凭借的技术,的品质,诚信的经营,和不断创新的精神公司发展迅速。在发展的同时公司不忘不断总结不断优化为客户的服务,和一如既往的热情赢得了新老客户的评价及青睐
干热灭菌柜
干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。
原理特点
1DMH系列干热灭菌柜 ,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。
2 干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。
3 设计*高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。
4 干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4 ,无死角,无锐角。
5 装置上留有GMP验证接口。
6 DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。
产品试验
(1) 根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。
(2) 每次试验取 2 个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。
(3) 关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含 5.0ML 营养肉汤培养基试管中,置 37℃ 培养箱内作定性培养。72 H 后观察结果。 肉汤管混浊者表示有菌生长, 判为阳性; 肉汤管澄清者表示无菌生长, 继续培养至第 7 D, 若仍无菌生长,判为阴性。 对难以判定的肉汤管,取其中 0.2ML 悬液接种营养琼脂平板,用灭菌 L 棒涂布均匀,置 37℃ 培养箱中培养。48 H 后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。
(4) 测试中,应同时设立定性和定量阳性对照组(菌片对照)与阴性对照组(培养基对照)。
(5) 定量阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将该菌片 2 片分别移入含 5.0ML PBS试管中,各振荡 80次洗涤。进行活菌培养计数。
(6) 定性阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将试验菌片 2 片,分别接种于 5.0ML 营养肉汤培养基,放入培养箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。
(7) 阴性对照组,以空白样片 2 片,分别接种于 5.0ML 营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。
(8) 试验重复 5 次。
(9) 在 5 次试验中,每次试验中阳性对照菌片的回收菌量均应达5×`10^5` CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性阳性对照组,细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。