astmd4169解读-医疗产品检测

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环境可靠性测试:其中气候环境包含:ASTM D4169-2016 高温试验,快速温度循环试验 、低温试验,交变温湿热 、

每一测试程序均由若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)组成,测试项目的具体试验条件则需要根据测试者确立的水平(assurance level)加以选择或制定。

就药品自身特性而言,不同药品采用相同运输方式,运输风险也应有所不同。所以,应在合理有效的风险分析基础上,有目的性的选择不同方法、不同条件开展不同种类药品运输包装的性能测试.

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