消毒产品备案要求:
1.按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》要求执行
配方的书写格式和要求
2.检验项目及要求
3.消毒产品卫生安全评价报告
消毒产品备案所需资料:
消毒产品备案流程:
注:预计办理时长
检测报告检周期(1-3个月),备案(5-10个工作日)
消字号产品名字应该如何确定才符合法规?
①产品商标已注册者标注
"##®"
,产品商标申请注册者标注
"##TM"
,其余产品标注
"##
牌
"
。
消毒剂的产品名称如:"##®皮肤黏膜消毒液
"
、
"##TM
戊二醛消毒液
"
、
"##
牌三氯异氰尿酸消毒片
"
。
消毒器械的产品名称如:"##®RTP-50型食具消毒柜
"
、
"##TMYKX-2000
医院被服消毒机
"
、
"##
牌
CPF-100
二氧化氯发生器
"
。
卫生用品产品的名称如:"##®隐形眼镜护理液
"
、
"##TM
妇女用抗菌洗液
"
、
"##
牌妇女用洗液
"
等。
多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如:"##®(牌)消毒液(粉、片)
"
或
"##®
(牌)
YKX-2000
消毒机(器)
"
表示。
如何写消毒剂产品标准,需注意什么
需要参考同类产品的国家强制标准制定,需要严于国家标准或者等同国家标准
关于检测:
1. 消字号检测项目
不同产品检验项目不同,备案主要参考《关于印发消毒产品卫生安全评价规定》,常规检测按照企业标准确定
2. 消字号产品需要检测的项目,如果GB 15979和消毒技术规范中都没有对应的检测方法时,参照化妆品安全技术规范似乎也不妥,那该怎么办?(例如重金属的检测)
如果强制标准没有检测方法时,可以参考《化妆品安全技术规范》的方法制定企标和检测