产品分类、备案要求、备案流程和主要事项
消毒产品分类:
消毒产品实行分类管理
类是具有较高风险,需要严格管理以安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
注:一类、二类产品需要备案
想要生产消字号产品,委托方的营业执照经营范围有没有要求?(经营范围有写销售卫生用品,卫生用具,是否是包含可以销售消毒产品呢?)
经营范围写卫生用品,只能经营卫生用品,如:卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指)套 ,
如果需要经营消毒剂类产品需要有类似以下营业执照经营范围:
3. 销售那种类别产品产品具体看营业执照范围还是商标的范围?
销售产品看营业执照范围
4. 消字号备案网上通过后需要送现场审核吗
不需要了
5. 消毒产品备案,不申请企标,直接用国标可以吗?
按照《ws 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,申请企标
消字号产品名字应该如何确定才符合法规?
①产品商标已注册者标注
"##®"
,产品商标申请注册者标注
"##TM"
,其余产品标注
"##
牌
"
。
消毒剂的产品名称如:"##®皮肤黏膜消毒液
"
、
"##TM
戊二醛消毒液
"
、
"##
牌三氯异氰尿酸消毒片
"
。
消毒器械的产品名称如:"##®RTP-50型食具消毒柜
"
、
"##TMYKX-2000
医院被服消毒机
"
、
"##
牌
CPF-100
二氧化氯发生器
"
。
卫生用品产品的名称如:"##®隐形眼镜护理液
"
、
"##TM
妇女用抗菌洗液
"
、
"##
牌妇女用洗液
"
等。
多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如:"##®(牌)消毒液(粉、片)
"
或
"##®
(牌)
YKX-2000
消毒机(器)
"
表示。