玖创消毒器械卫生许可证办理,湖南承接消字号办理

生活饮用水供水单位和生物制品生产单位承担的刑事责任 
    （－）生活饮用水供水单位承担的刑事责任 
    刑法第三百三十条规定，违反传染病防治法的规定，有下列情形之一，引起甲类传染病传播或者有传播严重危险的，处三年以下有期徒刑或者拘役；后果特别严重的，处三年以下七年以下有期徒刑：（一）供水单位供应的饮用水不符合国家规定的卫生标准；……。单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。在本条中，生活饮用水供水单位可能构成的犯罪就是刑法第三百三十条规定的妨害传染病防治罪。 
    生活饮用水供水单位构成妨害传染病防治罪表现在以下四个方面：，生活饮用水供水单位违反传染病防治法的规定，供应不符合国家卫生标准和卫生规范的生活饮用水的行为侵犯的客体是国家对甲类传染病的管理秩序。第二，在客观方面具备两个条件：一是行为要件，即供水单位供应的饮用水不符合国家规定的卫生标准；二是结果要件，即引起甲类传染病传播或者有传播的严重危险。“引起甲类传染病传播”，属于刑法上的实害犯，而“引起甲类传染病有传播的严重危险”，属于刑法上的危险犯。第三，犯罪主体包括供水单位及其负有责任的主管人员和其他直接责任人员。第四，犯罪主体的主观方面是过失，尽管行为人对违反国家规定的饮用水卫生标准可能是故意的，但行为人对引起甲类传染病传播或者严重传播危险的后果的心理状态是过失。 
    根据刑法第三百三十条的规定，生活饮用水供水单位构成妨害传染病防治罪的，对饮用水供水单位判处罚金，并对供水单位的负有责任的主管人员和其他直接责任人员判处三年以下有期徒刑或者拘役；后果特别严重的，处以三年以上七年以下有期徒刑。所谓“后果特别严重”是指造成众多人感染甲类传染病以及多人死亡等特别严重后果的。

消毒产品卫生安全评价报告
网上备案办事指南
一、适用范围
本指南适用于利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械以外的类、第二类消毒产品卫生安全评价报告备案的申请和办理。
消毒产品卫生安全评价报告网上备案“跨省通办”是指产品责任单位通过全国一体化政务服务平台（“跨省通办”服务专区）或全国消毒产品网上备案信息服务平台（
）向所在地省级卫生健康行政部门主动备案消毒产品卫生安全评价报告。
消毒产品按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
类消毒产品是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类消毒产品是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
二、备案依据
按照《人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》要求，
类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当向所在地省级卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。
省级卫生健康行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料并符合要求的应当予以备案并公示。
已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有《消毒产品卫生安全评价规定》中第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容
，所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。
类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前，产品责任单位应当重新进行卫生安全评价和备案。
在对消毒产品进行检验时，只做关键项目。
其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验；消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验；生物指示物检验项目为含菌量的测定；灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。
两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。
三、办理机构
省级卫生健康行政部门负责本省份的消毒产品卫生安全评价报告备案工作，确保设备、人员的配备和监管能力建设。
县级以上地方卫生健康行政部门负责本辖区的消毒产品卫生质量的事中事后监管工作。
产品责任单位登录全国一体化政务服务平台（“跨省通办”服务专区）或全国消毒产品网上备案信息服务平台办理消毒产品卫生安全评价报告备案，不受登录地点和时间的限制。由产品责任单位所在地省级卫生健康行政部门负责远程办理卫生安全评价报告的网上备案。
涉及商业秘密的信息不录入全国一体化政务服务平台或全国消毒产品网上备案信息服务平台，按原途径提交备案材料。
四、备案条件
（一）备案。
卫生安全评价报告资料并符合要求。备案材料包括基本情况和评价资料：
 1.基本情况，包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
 2.标签（铭牌）、说明书；
 3.检验报告（含结论）；
 4.企业标准或质量标准；
 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
 6.产品配方；
 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
（二）更新备案。
 消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实，变更内容资料并符合要求。备案材料包括：
 1.基本情况，包括更新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
 2.标签（铭牌）、说明书；
 3.检验报告（含结论）；
 4.企业标准或质量标准；
 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
 6.产品配方；
 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
（
三）重新备案。
 消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于类消毒产品，对产品关键项目进行重新检验。两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。备案材料包括：
 1.基本情况，包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
 2.标签（铭牌）、说明书；
 3.检验报告（含结论）；
 4.企业标准或质量标准；
 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
 6.产品配方；
 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
五、申请方式
网上申请：责任单位通过全国一体化政务服务平台或全国消毒产品网上备案信息服务平台上传备案材料电子档。
六、审查形式
省级卫生健康行政部门在接收到消毒产品卫生安全评价报告备案材料的
5个工作日内
进行形式审查。对通过形式审查的消毒产品卫生安全评价报告予以备案；对形式审查未通过的，在平台上远程反馈需补充提交或修改材料的意见。对产品责任单位上传的无须卫生安全评价的产品相关材料直接予以退回。
消毒产品卫生安全评价报告形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。
（一）完整性审查包括以下内容：
 1.材料，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）和本办法的规定；
 2.填写内容应当完整、无漏项和缺项；
 3.检验项目，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）的规定。
（二）规范性审查包括以下内容：
 2.材料应当清晰，无涂改；
 3.材料逐页加盖责任单位公章，消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章。
（三）合法性审查包括以下内容：
 1.产品名称、标签（铭牌）、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒产品标签说明书通用要求》（GB 38598-2020）的有关规定，不得使用已批准的药品名；
 2.产品标签说明书不得出现或暗示疾病治疗效果；
 3.国产产品的企业标准依法备案并在有效期内；
 4.国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证在有效期限
内，且备案产品在许可核准的生产类别范围内。
七、备案信息发布
省级卫生健康行政部门将批准备案的消毒产品信息在全国消毒产品网上备案信息服务平台上予以公开，涉及商业秘密的信息不予公开。
八、事中事后监管
省级卫生健康行政部门负责本省消毒产品监管工作，充分利用网络平台，加强类、第二类消毒产品卫生安全评价报告备案情况巡查，建立省、市、县际间协查机制。
地方各级卫生健康行政部门及卫生监督执法机构开展本辖区消毒产品生产企业和消毒产品监督执法工作，将当年备案的消毒产品纳入年度抽查内容。同时，将消毒产品卫生安全评价报告备案和事中事后监管结果应用于企业信用体系建设，建立部门间协同监管、信息共享、联合惩戒等综合监管机制。

督促
整治成瘾性药品滥用
行政公益诉讼案
案例六
广西壮族自治区
南宁市兴宁区人民检察院
督促整治非法行医卖药
行政公益诉讼案
检察机关与行政机关对非法卖药摊点联合调查
案例七
福建省龙岩市永定区人民检察院
督促规范公立医院基本药物配备
行政公益诉讼案
案例八
辽宁省大连市甘井子区人民检察院
诉邹某等人生产销售假药
刑事附带民事公益诉讼案
案例九
河北省沧州市检察机关
督促
加强畜禽肉产品质量监管
行政公益诉讼系列案
听证会现场
案例十
重庆市大足区人民检察院
督促保护
养老机构食堂食品安全
行政公益诉讼案
检察机关核对养老机构食堂经营食品资质
案例十一
浙江省绍兴市柯桥区人民检察院
诉吕某某
等销售非法添加
药品成分的保健品
刑事附带民事公益诉讼案
柯桥区检察院成立刑事-公益联合专案组，对案涉犯罪事实和公益损害事实进行同步审查，图为专案组成员在逐条剖析证据材料，研商审查意见。
庭审围绕销售有毒、有害食品、侵犯公民个人信息犯罪事实以及侵害消费者合法权益、损害社会公共利益的侵权事实展开法庭调查，柯桥区检察院检察官以公诉人、公益诉讼起诉人的身份参加诉讼，当庭宣读起诉书和附带民事公益诉讼起诉书。
案例十二
河南省商城县人民检察院
督促
整治餐饮具集中消毒
行政公益诉讼案
检察机关对餐家乐餐饮消毒公司现场调查