国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理于2020年5月6日发布了儿童口罩国家标准GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》,发布之日起即实施。范围本标准适用于6岁及以上、14岁及以下儿童,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔微生物、花粉、飞沫等所佩戴的口罩。本标准不适用于含有电动送(排)风装置的口罩。分类规格分类:根据口罩性能,将儿童口罩分为儿童防护口罩(F)、儿童卫生口罩(W)。规格:根据不同年龄段儿童头面部尺寸,将儿童口罩分为小号(S)、中号(M)和大号(L)。包装口罩应密封包装,方便取用,并能避免使用前被污染。储运产品在储运中应密封、不破损、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、防酸、防碱,避免强光直射。技术要求包括基本要求、外观质量要求和内在质量要求三部分。其中内在质量要求考核项目
标识01制造商名称和地址02产品名称及类别[含“儿童防护口罩(F)”或“儿童卫生口罩(W)”字样]03产品规格[小号(S)、中号(M)、大号(L)]04主要原材料05执行标准编号06使用说明(佩戴方法、安全警示等)07生产日期、保质期、推荐使用时间(小时)08如采取消毒处理,应标明消毒方法
《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准由中国纺织工业联合会提出,全国纺织品标准化技术归口,由中国产业用纺织品行业协会组织医疗器械、个体防护、医疗卫生、人类工效、纺织材料、检测等方面共同完成编制工作。标准为正确选择和佩戴儿童口罩、规范行业竞争秩序、加强市场监管提供了依据,为儿童口罩生产企业提供了技术支持和标准保障。
熔喷布,俗称口罩的“心脏”,是口罩中间的过滤层,主要作用是过滤细菌,阻止病菌传播。熔喷布是一种以高熔融指数的聚丙烯为材料,由许多纵横交错的纤维以随机方向层叠而成的膜,纤维直径范围在0.5~10微米,其纤维直径大约有头发丝的三十分之一。虽然病毒尺寸很小,在0.1微米左右,看似要比熔喷布的纤维直径还要小,但不要忘记病毒是无法立存在,传播途径主要有分泌物和打喷嚏时的飞沫,飞沫的大小在5微米左右。熔喷布本质上是一种纤维过滤器,含有病毒的飞沫靠近熔喷布后,也会被静电吸附在表面,无法通过,从而起到隔离病毒的作用。一般来说,口罩由里、中、外三层组成,其中过滤性能主要由中间层的滤料决定,目前常用的滤料是一种由聚丙烯超细纤维制成的熔喷无纺布,它轻薄、透气性好,同时能过滤空气中的颗粒物。滤料并不是越厚越好,不同厂家生产的熔喷无纺布性能差别较大(具体性能需要通过设备测定)。因此,口罩只要含有一层合格的滤料后,才能够具有良好的过滤效率,才算得上是一个有防护功能的口罩;如果仅仅是普通的针刺无纺布和水刺无纺布,而没有熔喷无纺布,那这些材料生产出来的口罩是很难达到良好的过滤效果的。
1.中国对于口罩的要求民用口罩标准《GBT32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》a.《GBT32610-2016》国标将口罩分为四级“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高分为四个等级:D,C,B,A,分别对应不同的空气质量条件。例如,A类对应于“严重污染”,在PM2.5浓度为500μg/m3时使用;D类对应于PM2.5浓度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。“规格”对包装,标签和储存运输有严格要求,要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。2.欧盟对于口罩的要求产品在欧盟市场上销售获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:BSEN149:2001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面罩BSEN136:1998FullFaceMasks-Class1,2,or3全面罩—类别1、2或3。BSEN140:1999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面罩BSEN14387:2006GasFilters&CombinedFilters空气过滤器和组合过滤器BSEN143:2000ParticleFilters微粒过滤器3.美国对于口罩的要求根据DepartmentofHealthandHumanServices(HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42CFRPart84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL(NationalPersonalProtectiveTechnologyLaboratory)实验室操作。根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:100等级:表示低过滤效率为99.97%。99等级:表示低过滤效率为99%。95等级:表示低过滤效率为95%。按滤网材质的低过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:N系列:N代表Notresistanttooil,可用来防护非油性悬浮微粒。P系列:P代表oilProof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。R系列:R代表Resistanttooil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
1、一次性使用医用口罩检测检测标准为YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。2、医用外科口罩检测检测标准为YY/T0469-2011《医用外科口罩》检测标准,检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性要求高。3、医用防护口罩检测检测标准为医用口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求;检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性,表面抗湿,阻燃性,吸气阻力,不应有呼吸阀等4、常见N95口罩检测检测标准为GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器,阻燃性,泄漏率,呼气阻力,吸气阻力,死腔,气密性等5、PM2.5防护口罩检测检测标准为T/CTCA1-2015《PM2.5防护口罩》、TAJ1001-2015《PM2.5防护口罩》。检测项目主要有表观检测、甲醛、pH值、温度湿度预处理、可分解致癌方向氨染料、微生物指标、过滤效率、总泄漏率、呼吸阻力、口罩系带与主体连接力、死腔等6、针织口罩检测检测标准为FZ/T73049-2014《针织口罩》。检测项目主要有外观质量、内在质量、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料含量、纤维含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、透气率、异味等医用一次性口罩检测中心,CNAS及CMA认证口罩检测机构医用外科口罩检测机构,