食品美国fda认证fda食品注册

FCE-SID认证的重要性

FCE-SID认证对于食品罐头制造商来说是非常重要的。，它是进入美国市场的通行证，没有这个注册，企业的产品将无法进入美国市场。其次，它是提高产品品质和安全性的一个重要手段。后，它可以帮助企业提升品牌形象，提高消费者的信任度[^3^]。

FCE-SID认证的流程

FCE-SID认证的流程包括提交电子申请、获取SID号码等步骤。企业需要按照FDA的要求，填写相关的表格和信息，然后提交给FDA进行审核。在审核通过后，企业将获得SID号码，这是产品能够进入美国市场的关键[^1^

食品FDA注册
FDA注册分为食品类FDA注册，化妆品FDA注册和医疗器械类FDA注册、激光FDA注册：
1.食品FDA注册报价与周期：案件无规费，周期5个工作日。报价（咨询环测威）
有效期：两个自然年。10月1为分界点， 10月1前注册，有效期为今年剩余的月份+12个月，10月1后注册有效期为今年剩余月份+24个月。
查询方式：不支持公开查询，不过可以自行登录fda网站后台通过账号密码看到注册信息（不建议这样做，可能会误改注册信息）；
由于食品种类繁多，经营和消费比较快速。不能像其他电子产品一样很长久的保持。所以 FDA 对食品企业的要求是企业注册登记，不是特定的食品登记。需注册的企业包括，食品生产加工，包装，储存企业。

食品FDA认证范围
按照《美国第 107-188 公共法》 向FDA登记的国外的食品
生产加工企业如下：
1、酒和含酒类饮料；
2、婴儿及儿童食品；
3、面包糕点类；
4、饮料；
5、糖果类（包括口香糖）；
6、麦片和即食麦片类；
7、奶酪和奶酪制品；
8、巧克力和可可类食品；
9、 咖啡和茶叶产品；
10、食品用色素；
11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品；
12、补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；
13、调味品；
14、鱼类和海产品；
15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；
16、食品添加剂和安全的配料类食用品；
17、食品代糖；
18、水果和水果产品；
19、食用胶、乳酶、布丁和馅；
20、冰激淋和相关食品；
21、仿奶制品；
22、通心粉和面条；
23、肉、肉制品和家禽产品；
24、奶、黄油和干奶制品；
25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；
26、干果和果仁；
27、带壳蛋和蛋制品；
28、点心（面粉、肉和蔬菜类）；
29、软饮料和罐装水；
30、蔬菜和蔬菜制品；
31、菜油（包括橄榄油）；
32、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；
33、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；
FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核机构，由美国国会即联邦授权，从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取

“自动扣留’,措施可基于以下原因:
如何办理“FCE”号和“SID”号

通过海关注意事项

1． 已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。

2．若输往美国的这类食品还未具有FCE号码，则该食品一定立即被扣留，同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。

3． 即使已具备FCE号，FDA仍要对次入口美国的产品例行抽检，在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受待遇。

4． 需要强调的一点是FCE号在向美国出货前就应完善申请工作。

5． 另需说明有些食品则无需申请FCE，如：酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0．35以下的食品等。

6． 在实施新的注册法规以后，以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。

1。有两类罐头食品：

(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低，因为酸本身可以抑制细菌生长。

(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。

酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值，和产品的水活度，具体如下：
哪些食品进入美国需要做FCE和SID——罐头、酸性食品

1.低酸食品定义：是指pH值4.6，水活性0.85，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。不属于21 CFR 108.35 和 113中规定的低酸性罐装食品有：
1) 酸性食品（天然或正常的pH≤ 4.6）；
2) 酒精饮料；
3) 发酵食品；（由于产酸菌的作用，使食品的pH≤ 4.6）
4) 由美国农业部管辖的肉、禽产品；
5) 水分活性aw≤0.85的食品；
6) 非热加工食品；
7) 非密封容器包装的食品；（参21 CFR 113.3(j))
8) 储藏、配送、零售均在冷冻条件下进行的食品；（产品明确标示，如：易坏的，保持冷冻等）
9) 终平衡pH<4.7的西红柿及其产品。