YY/T0681.15包装运输检测类实验室

环境可靠性测试：其中气候环境包含：ASTM D4169-2016 高温试验，快速温度循环试验 、低温试验，交变温湿热 、

ASTM D4169提供的通用接受标准主要基于包装完整及产品完好两个方面，可适用于任何产品的包装测试。

就药品自身特性而言，不同药品采用相同运输方式，运输风险也应有所不同。所以，应在合理有效的风险分析基础上，有目的性的选择不同方法、不同条件开展不同种类药品运输包装的性能测试.

。 那么，结合中心多年的实战经验，我们就一起来看看ASTM D4169标准对于药品和医疗器械包装件运输安全测试中，有哪些明确的规定呢？

ASTM D4169 列明了 运输包装件在运输过程中运输风险及测试项目

ASTM D4169列明了运输过程中可能经历的风险危害，并为模拟或重现这些风险因素设置了相应测试项目（表2）。该表涉及流通过程中的装卸、堆码、车辆运输等过程，主要采用跌落、冲击、压力、振动等测试方法。

18个物流环境，其中DC1用于未知物流环境时的常规物流方式运输评估，DC2用于客户根据自己特定物流环境从10个危害中选取适用的危害影响自行组合，DC18用于非商业运输参考MIL-STD-2073-1。根据不同的货运方式和包装类型ASTM D4169-14给出了DC3至DC17共15种试验方案，客户可以根据需求选择。