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世通仪器检测校准中心是经国家认可认可,认可编号:L3170和CNAS 认可编号 L6634,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权,通过ISO17025国际计量准则的具有立从事仪器校正.仪器校验.仪器校准.
溶出度的测定方法有转篮法、浆法。转篮法:量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37℃±0。5℃,调整转速使其稳定。取供试品6片(个),分别投入6个转篮内,将转篮降入容器中,立即开始计时,除另有规定外,至45分钟时,在规定取样点吸取溶液适量,立即经不大于0。
8μm微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的溶出量。浆法:量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37℃±0。
5℃。取供试品6片(个),分别投入6个操作容器内,立即启动旋转并开始计时,除另有规定外,至45分钟时,在规定取样点吸取溶液适量,立即经0。 8μm微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。
取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的溶出量。溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。