福建ISO9001认证办理质量管理体系内审员培训费用公司机构漳州
5.6工程变更验证
5.6.1原材料、原材料材质、原材料供应商、产品结构、特性、外形、尺寸等发生变更时,需对工程变更后的产品进行检验与试验验证。
5.6.1.1原材料、原材料材质、原材料供应商发生变更时,变更后的样品材料经IQC检验与试验,判定合格的由技质部安排制作样品,品质巡检负责过程质量控制,生产完成后的样品由技质部按检验项目进行检验与确认,并由技质部取合格产品送实验室进行试验验证。实验室按要求试验与记录,试验报告上注明“工程变更品”。试验结束后,实验员将试验报告与试验后的产品交技质部进行试验结果分析,判定工程变更产品能否达到预期效果。如试验结果未能达到预期效果或不能满足顾客要求时,需对工程变更进行检讨、分析与改善,直至合格。
5.6.1.2 工艺流程、作业方法、检验标准、产品结构、特性、外形、尺寸等发生变更时,由技术部对变更后的产品进行过程质量控制与终检验。
5.6.2工程变更后的样品经检验与试验判定合格时,由生产部进行小批量试产,小批量试产品需在五批以上,技术部负责工程变更产品的过程控制,产品检验、量测,批试产产品的首检需留样保存两年以上。
5.6.3工程变更实施过程中的不合格品,依《不合格品控制程序》、《纠正与预防措施控制程序》作业。
5.6.4工程变更涉及到环境禁用物质时,需对原材料或成品进行环境禁用物质检测,公司内部EDX-LE仪不能检测的项目需委托第三方公认机构检测。
5.6.5小批量试产产品经检验、量测与试验确认无异常的,由技术部在“变更申请书”中填写品质确认结果附相关资料交技质部主管,由技质部主管组织相关部门负责人进行承认,填写“变更承认书”,按承认结果执行。