企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:
1.全面策划,编制体系认证工作计划;
2.掌握信息,选择认证机构;
3.与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
4.送审质量手册;
5.作好现场检查迎检的准备工作;
6.接受现场检查,及时反馈信息;
7.对不符合项组织整改;
8.通过体系认证取得认证证书;
9.防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
10.进行整改,迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
ISO9000是由西方的品质活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国企业的这个经验很快被其他工业发达国家部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
ISO 9000系列是众多由ISO(国际标准化组织)设立的国际标准中,的标准。此标准并不是评估产品的质素,而是评估产品在生产过程中的品质控制,是一个组织管理的标准。
认证是一间企业获得ISO 9000标准的程序。但是,一间公司无须一定要获得其他机构的认证,也可达至ISO 9000的标准。
尽管申请的费用高昂而导致很多公司使用其他标准如IC 9700或IC 9200,ISO 9000是一个被广泛接受的标准。
有些国家甚至把ISO 9000作为他们的国家标准(如伊朗的IR 9000)