过碳酰胺 urea hydrogen peroxide 124-43-6 E
十一烯酸锌 zinc undecylenate 557-08-4 H
溶菌酶 lysozyme 9001-63-2 E、H
溶葡萄球菌酶 lysostaphin 9011-93-2 E、H
二、新工艺技术
指生产技术参数和/或工艺流程的改变,导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。
三、新杀菌原理
指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单(表2、表3)的,以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。
室内空气消毒
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品和其他物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品消毒或灭菌
医疗器械和物品消毒灭菌
室内空气消毒
室内空气消毒
环境、物体表面、饮食具、果蔬、织物、生活饮用水、污染物、排泄物消毒
室内空不是气、水、物体表面、饮食具消毒
化学指示物类 压力蒸汽、环氧乙烷
低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体、电离辐射灭菌化学指示物、BD测试纸(包) 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体、电离辐射灭菌过程和效果验证,真空度检测
生物指示物类 压力蒸汽灭菌、环氧乙烷生物灭菌指示物、过氧化氢气体低温等离子体、电离辐射 压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢气体低温等离子体、电离辐射灭菌效果验
证
浓度指示卡类 各种消毒剂浓度测试卡 各种消毒剂浓度测定
强度指示卡类 紫外线强度指示卡 紫外线强度测定
带灭菌标识的包装材料类 压力蒸汽、环氧乙烷
低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料鉴定
灭菌过程验证装置类(PCD) 压力蒸汽灭菌验证装置 管腔类器械压力蒸汽
灭菌效果验证
消毒产品卫生监督抽检方法:
(一)消毒产品样品采集应当具有代表性,在有效期或保质期内,包装完好。同一批次样品数量应当满足卫生质量检验、标签(铭牌)和说明书判定、留样的需要;
(二)样品应当及时送交获得实验室资质认定的检验机构检验,样品按照规定程序交接,样品包装应当保持完好;
(三)抽检的消毒产品样品要进行产品确认、检验结果告知并附检验报告;对抽检结果有异议的样品,按照程序进行复检;县级以上地方卫生计生行政部门负责向社会公布抽检结果;
(四)综合监督执法机构应当设置留样贮存场所、设施和设备,并按照样品标识的保存条件进行保存。对不合格样品留样保存至抽查结果公告后3个月。