ISO13485标准是对产品技术要求的补充
这一点,在标准引言的总则中明确指出:"……值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。"
ISO13485标准强调"保持其有效性"
在ISO9001标准条文中许多"持续改进"之处在ISO13485标准中均改为"保持其有效性",这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性,以持续生产安全有效的产品。
ISO22000食品安全管理体系认证条件:
1. 产品生产企业应为有明确法人地位的实体,产品有注册商标,质量稳定且批量生产;
2. 企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系,并有效运行;
3. 企业在申请认证前,ISO22000体系应至少有效运行三个月,至少做过一次内审,并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。