世通仪器计量检测校准中心 专注于仪器校准15年,并且全国各地均可安排下厂校准。目前公司的主营业务分布:广东、重庆,上海,江西、湖南、广西、福建、湖北、安微、河南、山东、江苏、天津、辽宁、吉林、黑龙江、海南、云南、四川、贵州、陕西、山西、河北等主要城市.
世通仪器计量检测校准中心 专注于仪器校准15年,并且全国各地均可安排下厂校准。目前公司的主营业务分布:广东、重庆,上海,江西、湖南、广西、福建、湖北、安微、河南、山东、江苏、天津、辽宁、吉林、黑龙江、海南、云南、四川、贵州、陕西、山西、河北等主要城市.
理化类: 紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、原子吸收光谱仪、液相色谱仪、气相色谱仪、ICP(高频等离子体发射光谱仪)、电导率仪、粘度计、量筒、移液管、滴定管、密度计、…….
光学类: 照度计、投影仪、2次元、2.5次元、3次元、影像测量仪、显微镜、积分球、光谱分析系统、光谱分析仪、标准光源箱、色差仪、…….
长度类: 卡尺、千分尺、钢直尺、卷尺、角度尺、百分表、量块、平台、膜厚计、计码器、高度规、针规、环规、塞尺、划格刀、半径规、真圆度仪、粗糙度计、轮廓测试仪、…….
热工类: 恒温恒湿箱、温湿度计、温湿度记录仪、盐雾试验机、烤箱、高低温试验箱、冷热冲击试验机、玻璃温度计、红外线温度计、低温箱、炉温测试仪、多点、耐黄变试验机、烙铁温度计、温度巡回检测仪、熔融指数测试仪、加热变形试验机、恒温水槽、环境试验箱、耐候试验机、灼热丝试验机…….
力学类: 拉力试验机、推拉力计、扭力批、测力仪、砝码、压力表、电子称、地磅、硬度计、电子天平、冲击试验机、强度试验机、鞋子剥离强度试验机、DIN磨耗试验机、…
陕西世通仪器检测服务有限公司2019年由广东世通出资1000余万元成立,2020年购买自有产权大楼一栋,地址位于西安市高陵区丝路融豪工业城科技园内,已获得陕西当地计量考核建标20项,2021年完成同步启动CNAS和DILAC申请。陕西世通仪器检测校准中心实验室面积达3000余平米,校准源,覆盖范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电磁、热工、几何量、轻工、流量计,气体报警器等校准检测实验室。
陕西世通作为集团西北技术服务中心,布局西北,希望凭借自身多年积淀的技术优势,立足区域企业实际需求,着力构建、的创新服务体系,与客户协同互动,终将它打造成为集团的一个平台,为中西部及企业客户提供的检测校准服务,为中西部企业发展贡献一份力量。
重庆世通仪器检测服务有限公司2016年由广东世通出资1500余万元成立。公司拥有自主产权实验大楼,地址位于重庆两江新区水土高新区科技园联东U谷科技园内,是国家高新技术、知识产权贯标企业。重庆世通仪器检测校准中心实验室面积达2400多平方米。2020年获得国家实验室认可(CNAS)认可,认可号L13133。2021年获DILAC认可。实验室校准源,校准检测覆盖范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、工程建筑等校准检测实验室。重庆实验室作为西南服务中心,通过本地化运营,区域协同发展的方式,快速相应,提升服务质量,围绕“服务促发展”的工作主线,打通西南地区服务网格化,已与西南地区众多企业建立起长期合作关系。
“服务,效率”是西南地区客户对重庆世通的肯定,未来世通仪器检测将不断壮大技术服务团队,以创新为动力,着力西南检测校准服务高地,让服务成为一块金字招牌,为西南地区企业发展蓄力加码。
实验室检测/校准质量风险的评估和应对
实验室检测/校准质量风险的评估和应对
一、质量风险准则的确定
进行质量风险管理,应确定质量风险准则,准则体现了实验室的风险承受度,反映了实验室的质量价值观、目标和资源,也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善。
二、质量风险评估
风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析,对质量风险作出评估。
(一)风险识别
风险识别是发现、确认和描述风险的过程,包括对风险源、事件及其原因和潜在后果的识别。质量风险存在于检测/校准业务受理、抽样、检测/校准实施和结果报告等各个环节,可通过数据分析、比较、质量监督、内部审核等方法来识别。质量风险有以下5种类型:
1.违法风险。由于未执行或没有全面、认真执行国家法律法规和政策规定,影响合法性质量目标实现的因素。例如,伪造数据,实验室不具备应有的资质但对外开展检测/校准,在产品质量抽查活动中不执行抽检分离的原则等。
2.违规风险。由于违反监管部门、授权或认可机构以及自身管理体系文件的要求,影响合规性质量目标实现的因素。例如,获准认可的实验室没有按照认可委规定的溯源途径进行测量溯源,能力验证的项目和频次不符合要求等。
3.能力风险。由于实验室在人员技术能力、设备、设施方面的不足,影响质量目标实现的因素。包括校准/检测人员不完全具备能力;原先有能力,但由于方法、设备、设施等发生变化导致实验室能力的下降。
4.系统风险。由于实验室在组织、过程等质量管理体系设计方面的不足,影响质量目标实现的因素。例如,程序、作业指导书规定不够具体,接口不够清晰导致执行中发生偏差。
5.不明风险。由于无法预料的因素,或未能识别的潜在缺陷,影响到质量目标的实现。例如,环境条件发生未被识别的波动等不明情况。
(二)风险分析
风险分析是根据风险类型、获得的信息和风险评估结果的使用目的,对识别出的风险进行定性和定量的分析,为风险评估和风险应对提供支持。风险分析主要考虑风险发生的可能性、影响与造成后果以及潜在问题的检出度。表1为风险发生可能性的评级。
表1 风险发生可能性评级风险发生所造成影响的评级如表2所示。
表2 风险影响评级
风险对客户预期的影响,可从以下两方面来考虑:
(1)所检设备/产品的用途。若用于安全,数据失准将造成安全事故,则影响大;用于并行监测,影响相对小。
(2)测量结果的用途。例如,设备/产品是按符合性结论使用还是按所报告的测量数据使用。客户送实验室校准的仪器,有的按大允许误差使用,有的按修正值使用,前者即使数据错误也可能不影响误判,后者只要存在差错,错误数据就会“传递下去”,因此后者给客户造成影响的可能性更大。
潜在问题的检出度是指在实验室管理中被发现的难易程度,其评级如表3所示。
表3 风险检出度评级
(三)风险评价
风险指数(PRN)=风险发生度×风险影响度×风险检出度
将计算得到的风险指数与事先确定的可接受的风险指数进行比较,若可接受指数,则采取风险应对措施;接近的,应予密切关注;远低于可接受指数,则暂不关注。每个实验室由于发展基础、管理水平、技术资源、所处环境等的差异,得分会有较大差异。
实验室通过风险识别,预先发现风险征兆,采取必要的预防措施,以达到规避风险减少损失的目标;对于已产生的后果,通过已有的风险控制措施予以应对,进而采取补偿措施,把风险损失降低到小限度。
三质量风险应对
风险管理的基本原则是以小的成本获得大的保障。对风险的处理有回避风险、减少风险、接受风险和转移风险4种方法。就本文所述5种风险而言,实验室应尽可能避免违法风险和违规风险,识别能力风险、系统风险可能失控的环节和项目,降低其可能性和影响程度。根据评价结果,考虑人员、技术、经验和能力的改进,调配每一阶段所需的资金及资源,完善信息和知识管理系统。
(一)回避风险
回避风险是指主动避开损失发生的可能性。回避风险可以从根本上消除隐患,但这种方法具有很大的局限性,因此并不常用。在实验室中,没有进行方法验证的项目不开展检测/校准,就是一种回避风险的做法。
(二)减少风险
减少风险是指采取预防措施,以降低损失发生的可能性及损失程度。减少风险涉及一个现时成本与潜在损失比较的问题:若潜在损失远大于采取预防措施所支出的成本,就应采用预防风险手段。
实验室常用的减少风险的办法有:提高技术人员任职要求并加强培训与考核,加大监督检查的密度和强度,实施报告/证书二级审批制,提高能力验证和实验室比对的覆盖率和频次,配备多台(套)设备便于发现问题,改进体系建立标准作业程序。
同种设备,若预期用途不同,相同的差错造成的影响也会不同,因此实验室应通过
江苏世通拥有自主产权实验大楼,实验室面积达3000多平方米。2013年经国家实验室认可委员(CNAS)认可,认可号L6634,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)互认授权! 2014年由苏州质量技术监督局备案。实验室校准源,人才队伍精良。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工等校准检测实验室。公司自成立以来深入贯彻世通仪器检测自主创新理念,坚持快速发展,不断提高科技创新能力,深耕仪器检测校准细分领域,荣获“昆山市科技研发机构”、“国家高新”企业。江苏世通以江苏为地基,辐射长三角地区,围绕本地化市场服务的需求,在仪器检测校准、证书认证等领域拓展合作方式、优化自身服务举措,进一步提高服务响应机制,目前已经于上海、南京、杭州、浙江、福建等众多长三角企业建立长期合作关系,服务上千家中外企业客户。
仪器校准及确认相关问题及解析
仪器校准及确认相关问题及解析
1、校准工作程序
1-识别需校准设备
2-针对每台设备建立校准方案(内容包括校准周期及校准项目等内容,需复核和必要的调整)
3-汇总校准方案,形成校准计划
4-供应商选择
5-实施校准
6-得到校准证书
7-校准证书确认
8-张贴标识和校正因子/校准值
9-告知相关人员
2、哪些设备需要校准?
在下列情况下,测量设备应进行校准:
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性;和(或)
——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。
注:影响报告结果有效性的设备类型可包括:
——用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量:
——用于修正测量值的设备,例如温度测量:
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
3、设备校准参数如何确定?谁来确定?
检定:按检定规程的要求即可
校准:
1-无固定设置参数的,如天平,酸度计,按检定规程或校准规范的内容
2-有具体设置参数的,如水浴锅、烘箱、马弗炉,需校准需要的参数点
一般由技术人员确定。不管实验室安排谁来确定,理论上都没错,只要这个岗位人员有相应的能力。一般我们推荐检测员确定,技术负责人审核。尤其是较大的实验室,很难确保设备管理员所有的设备及检测标准都懂。
仪器校准
4、检定、校准周期如何确定和调整?由谁确定?
检定:按检定规程的要求即可。
校准:校准,参考检定规程或校准规范即可,后续可调整。
一般尽量不要拉长超过一半周期(如检定周期为一年,校准间隔不要超过一年半,且中间需进行期间核查,保留相关记录)
由实验室自行确定(技术人员确定)!
CNAS-TRL-004 测量设备校准周期的确定和调整方法指南
JJF 1139-2005 计量器具检定周期确定原则和方法
5、如何确定设备是检定,还是校准?
种:符合强制检定条件的设备,可免费检定。
第二种:有具体参数设置或要求的,如电热鼓风干燥箱、水浴锅、马弗炉、温湿度表等,适合校准。
第三种:电子天平、酸度计、气相色谱、液相色谱等设备,可选择检定,确定整机性能。也可选择校准,自行根据检定规程判断设备是否合格。
链接中推文说明的更加详细,有案例。
6、设备校准方案应该包涵哪些内容?谁来制定?
校准方案内容:设备名称、型号、编号、检测标准、校准参数及要求、检定/校准周期、上次检定/校准周期、计划下次检定/校准的后截止日期,编制人/日期、审核人/日期、批准人/日期。
一般由技术人员确定。不管实验室安排谁来确定,理论上都没错,只要这个人员有相应的能力。一般我们推荐检测员确定,技术负责人审核。
7、检定、校准供应商如何评价、选择和管理?
检定、校准供应商也是供应商,应按供应商相关要求管理。法定计量机构也属于供应商,同样需要保留相关的记录,加入供应商名册!
1-先对供应商进行评价(营业执照、CNAS认可证书、资质范围(从CNAS网站查询,可只打印本实验室涉及的内容,不要有遗漏)、服务价格、速度等等)、再从评价过的供应商中选择(可能评价3家,选择一家)
2-纳入合格供应商名册
3-实验室人员对校准供应商的服务进行评价和反馈(报告质量、效率、人员程度、售后服务等),每年进行一次再评价
4-对综合评分较低者从合格供应商名录中删除
8、现场校准,实验室有哪些注意事项?
1-确保环境满足要求(对环境有要求时,实验室的温湿度表应该是校准过的)
2-确保实验室提供的辅助设备满足要求(如用到实验室的天平、容量瓶、实验用水)
3-准确完整提出校准参数
4-监督校准活动,及时获取校准结果,及时判断是否满足预定的要求
5-保留校准的原始记录(如谱图等)
6-满足保密性要求(全程监督。校准工程师需要原始图谱,可打印出来给他们,或者发邮件。避免让他们自己优盘拷贝)
7-趁机向校准工程师请教学习
9、收到校准证书,应该检查哪些内容?
需检查内容:委托实验室名称、设备名称、型号、安装地址、校准依据、校准参数、环境条件(必要时)、校准用到的设备、校准时间、校准值、不确定度、页码、标识等是否,是否有误。是否建议了有效期或下次校准日期(无约定,不建议)
10、如何进行校准确认?
1-证书内容确认,见第9题。
2-校准/检定数据是否满足本实验室要求的确认。
校准的设备一般根据检测标准进行校准确认。如果校准后某检测标准未开展,未对其进行确认,开展前需确认。
检定设备,可根据检定规程和检测标准进行确认,如电子天平、酸度计。
11、设备校准因子和校准值如何使用?
校准系数:乘
校准结果修正值:加
无需使用校准因为和校准值的情况:部分设备(如液相色谱),根据校准数据判断整机符合后可不使用校准值(如泵流速校准值)
12、检定证书给到的数据如何使用?
1-判断设备是否满足检测标准(满足检定规程,不一定满足检测标准;不满足检定规程,不一定不满足检测标准);
2-判断设备是否真的满足检定规程中相应的级别(防止计量部门判断错误)
3-发现设备的变化趋势(与以往报告中的数据比较,校准值是否偏离越来越大?越来越不稳定?是否需要采取预防措施?如调试维修或买台新的备用着);
13、根据校准证书,如何确认仪器适用范围?
仅确认本实验室需用到该设备的检测标准要求被满足即可。如果校准后某检测标准未开展,未对其进行确认,开展前需确认。
电子天平确认适用范围可如下描述:本电子天平适用于称量量不大于50g,精度不0.1g的称量。
14、设备验收和设备校准
校准是设备技术验收的手段之一。
设备验收内容,详见公众号推文。
15、找不到提供检定、校准的机构怎么办?
1、使用有证标准物质或者标准样品对设备进行核查
2、进行比对试验
3、参加能力验证或测量审核
4、设备生产商的确认报告