河北中药不良反应检测修改

上海含量无忧标准技术服务有限公司（简称：含量无忧），是一家专注于中药质量技术服务的高新技术企业。目标是为广大药企及药商解决中药材的痛点，提率，降低成本。
亳州含量无忧中药材检测有限公司是由上海含量无忧标准技术服务有限公司投资设立，专注于中药材的第三方检测机构，旨在为广大药商、药企提供更安心、更优惠、更快捷的检测服务。目前已获得CMA资质认定证书。
公司多年来致力于中药材及相关产品的检测、标准开发，质量研究及数据服务，目前已经建成了从种质基原鉴定、药材及饮片（含配方颗粒）检测到新产品开发为一体的完整质量技术服务体系。

《中药注册管理规定（征求意见稿）》第五十五条原文。
新修改“三项全齐”，确保再注册
比如蛇胆川贝胶囊（软胶囊、散、含片）说明书修订要求：
【不良反应】项应增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。
【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】项应增加：不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。
其他中药品种，如肠炎宁制剂处方药、肠炎宁制剂非处方药、茵栀黄口服制剂、银杏内酯注射液、小儿化痰止咳制剂非处方药、肺力咳合剂（胶囊）、小儿化痰止咳制剂处方药等产品说明书修订，【不良反应】【禁忌】和【注意事项】也都全齐。

本公司建立了《保密和保护所有权的程序》，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。公司及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。公司和所有人员签订了《保密和保护所有权协议》。
本公司对关键人员、管理人员及支持服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权，以检测质量。通过持续不断的培训和再教育，确保所有操作设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力，使其具有良好的技术素质、质量意识、法制意识和服务意识。