玖创消毒剂备案检测,邢台抗制剂产品备案检测

确定工厂资质、生产类别、拟生产目录
产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质，确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。
假设在工厂没有资质的情况下进行检测和备案，那么该检测报告视为无效，需要重新安排检测和备案。

备案的有效期
第
一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。
第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。消毒剂、抗（抑）菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗（抑）菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测；无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗（抑）菌制剂不能进行有效成分含量检测的，应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的，可委托通过计量认证的检验机构进行检验。

消毒剂、抗（抑）菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗（抑）菌制剂稳定性测试，一般采用化学测定法（加速试验法、室温留样法）进行，试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips：
产品稳定性测试是卫生安全评价必检项目，所以检验周期跟产品保质期有关。

消毒剂、抗（抑）菌制剂产品企业标准要求
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准；进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
执行标准内容应包括：原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等，其中消毒剂、抗（抑）菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。

消毒产品实行卫生许可制度，生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。
新办理消字号卫生许可证所需资料：
消字号生产企业卫生许可证办理流程：
注：预计办理时长不含装修、检测时间，大概1个月

关于备案生产流程：
1. 消字号企业标准如何申请？
根据产品特性，参考国家标准编写并审核企业标准
进入企业标准服务平台：
点击企业登录入口：
点击帮助中心即可查看完整操作流程

关于包装、文案：
1. 产品包装文案有什么要求
主要依据《消毒产品标签说明书管理规范》
根据不同的产品文案禁用词不同，详见：消毒产品基础知识课件，
注意不能宣称医疗用语：、消炎、治疗疾病等

消字号产品名字应该如何确定才符合法规？
 ①产品商标已注册者标注
"##®"
，产品商标申请注册者标注
"##TM"
，其余产品标注
"##
牌
"
。
消毒剂的产品名称如："##®皮肤黏膜消毒液
"
、
"##TM
戊二醛消毒液
"
、
"##
牌三氯异氰尿酸消毒片
"
。
消毒器械的产品名称如："##®RTP-50型食具消毒柜
"
、
"##TMYKX-2000
医院被服消毒机
"
、
"##
牌
CPF-100
二氧化氯发生器
"
。
卫生用品产品的名称如："##®隐形眼镜护理液
"
、
"##TM
妇女用抗菌洗液
"
、
"##
牌妇女用洗液
"
等。
多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如："##®（牌）消毒液（粉、片）
"
或
"##®
（牌）
YKX-2000
消毒机（器）
"
表示。

如何写消毒剂产品标准，需注意什么
需要参考同类产品的国家强制标准制定，需要严于国家标准或者等同国家标准
关于检测：
1. 消字号检测项目
不同产品检验项目不同，备案主要参考《关于印发消毒产品卫生安全评价规定》，常规检测按照企业标准确定

2. 消字号产品需要检测的项目，如果GB 15979和消毒技术规范中都没有对应的检测方法时，参照化妆品安全技术规范似乎也不妥，那该怎么办？（例如重金属的检测）
如果强制标准没有检测方法时，可以参考《化妆品安全技术规范》的方法制定企标和检测