通辽介绍国标产品认证

压片糖果代加工 市场前景看好
目前较多的生物科技企业倾向于采用粉末直接压片技术，而辅料是组成片剂的主要成分，尤其是粉末直接压片技术，对辅料的要求更高。片剂产品体积小、携带方便，因此备受健康行业欢迎和推崇。
片剂受用率高。所谓片剂（tablets）是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，它是现代药物制剂中应用为广泛的重要剂型之一。片剂是将药物粉末（或颗粒）加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，有效成分含量差异较小；其运输、贮存、携带及应用也都比较方便，可以根据不同需要制成长效、咀嚼、口含等不同的类型，从而满足社会人群的需求。
代加工类型多。糖果可分为硬质糖果、硬质夹心糖果、乳脂糖果、凝胶糖果、抛光糖果、胶基糖果、充气糖果和压片糖果等。
1. 其中硬质糖果是以白砂糖、淀粉糖浆为主料的一类口感硬、脆的糖果；
2、硬质夹心糖果是糖果中含有馅心的硬质；
3、乳脂糖果是以白砂糖、淀粉糖浆(或其他食糖)、油脂和乳制品为主料制成的，蛋白质不低于1.5%，脂肪不低于3.0%，具有特殊乳脂香味和焦香味的糖果；

每个产品申报的总费用=①+②+④，个别功能还要加上③，进口产品申报还要加上⑤中的翻译费和公证费（一般一个产品会在0.2万元左右）。 提示：委托代理公司进行申报可省去到北京取送资料的差旅费用和时间，由此可节省一定的经济成本。 由此不难看出，申报注册工作是一个长期的战役，对时间成本、经济成本要求都比较高，所以有申报计划的企业应该有这个心理准备，做好合理规划。 进口食品注册批件的有效期是多长时间，到期了应该怎么办？ 国家食品药品监督管理审批的进口食品注册批件有效期为5年；食品批准证书有效期届满需要延长的，申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。 注册食品的周期太长了，有没有办法尽快进口？ 如果按普通食品进口到中国是无需进行注册的，只要进行中文标签备案就可以办理进关了，这样大约只需要2、3个月的时间。但不是所有产品都可以按普通食品进口的。如果您的产品须要强调具有某种功能，或者所用的原料不在国家普通食品允许使用的范围里，那么就按食品进行注册。 如果您无法确定您的产品属于普通食品还是食品，可以拿样品、配方、说明书向代理申报的公司咨询，他们有丰富的注册经验，基本上能帮您断定这个产品是否需要按食品进行注册。或者可以拿着这些资料向拟进入的海关去咨询，如果属于普通食品是可以放行的，如果不能放行那么您就需要进行注册了。

1、的检测机构。此类机构价格透明，切勿听信某些代理公司的价格虚报。 2、受理中心：进口食品的受理工作由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责。他们负责对企业的申报材料进行形式审查，对符合要求给予受理、不符合要求的则给予出具补正意见，负责安排实验室核查及抽样复检，负责安排产品参加评审会，发放证书等。 3、审评会：国家局食品审评中心负责组织对申报的产品进行技术评审。 4、行政审批部门：国家局注册司对评审会技术评审的产品进行审核，如符合有关法规的规定，则予以批准。 注册食品需要检验哪些项目？企业已经做过检验，还用重新做吗？ 1、检验项目 一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行、检测、菌株试验、原料品种等。 对于营养素补充剂，不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》（国注[2005]202号）以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告。 卫生学检测，主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测，如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。 稳定性检测，是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定，其检测项目与卫生学检测的项目相同。一般进行加速稳定性试验，及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。 安全性检测，是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同，毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第二阶段的检测，有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。 功能学检查，是根据国家标准或评委会认可的试验方法，对产品声称的功能进行检验。根据所申报的功能不同，要求进行动物功能试验和/或人体试食试验。 2、产品已经进行了试验，还需要重新做吗 有的企业会提出：我们自己做过检验了，是否还要在国内进行重新检验呢？这需要看您的检验是怎么做的。如果您是在中国疾控中心、按照《食品检验与评价技术规范》（2003版）及相关中国国家标准对三批连续批号的样品进行的检验，并且报告出具日期在2年以内，这样是可以使用的；否则就重新进行各项检验。 原辅料相同只是颜色、口味不同的产品要按几个产品来申报？ 食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品，可免做安全性毒理学评价试验和功能学评价试验（提供原产品试验报告的复印件），但其检验方法、评价指标和判断标准应符合现行的规定。在产品名称后口味或颜色。

品分类 目前市场上的品大体可以分为食品、药品、化妆品、用品等。食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；药品具有营养性、食物性天然药品性质，应配合使用，有用法用量要求，如目前带“健”字批号的药品；化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如香水、霜膏、等；用品具有日常生活用品的性质，如健身器、器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。
食品与一般食品的区别：

食品含有一定量的成分，能调节人体的机能，具有特定的，适用于特定人群。一般食品不具备特定功能，无特定的人群食用范围。

食品不能直接用于疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于疾病

食品与营养品的区别 品不是营养品。人体需要的营养素有很多，例如水、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等，营养品一般都富含这些营养素，人人都适宜。例如牛奶富含蛋白质、脂肪和钙等物质，它的营养价值很高，人人都适宜喝。而食品是具有特定功能、只适宜特定人群的食品，它的营养价值并不一定很高。所以，人体需要的各种营养素还是要从一日三餐中获得。

取得《进口食品批准证书》的产品在包装上标注批准文号和规定的食品标志。 已获批准的进口食品以资、合资、合作等方式，转入境内生产的在产品原料若以动植物为原料、其物品种和产地、配方、生产工艺、质量标准等完全相同的情况下经省级卫生行政部门审查同意并报备案后可继续沿用原批准的《进口食品批准证书》组织生产。但产品说明书、标签中关于生产企业名称、地址的标注做相应修改。

二申请人复印件或营业执照复印件。

三提供申请注册的进口食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局数据库中检索)。

四申请人对他人已取得的不构成侵权的书。

五提供商标注册文件未注册商标的不需提供。

六产品研发报告：包括研发思路、功能筛选过程预期效果等。

七产品配方、原料和辅料及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。

八成份/标志性成份、含量及其检验方法。

九生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

十产品质量标准及其起草说明，包括原料、辅料的质量标准

品进口报关|清关手续　　

注册加工中心的周期太长了，有没有办法尽快进口？

如果按普通食品进口到中国是无需进行注册的，只要进行中文标签备案就可以办理进关了，这样大约只需要2、3个月的时间。但不是所有产品都可以按普通食品进口的。如果您的产品须要强调具有某种功能，或者所用的原料不在国家普通食品允许使用的范围里，那么就按加工中心进行注册。

如果无法确定的产品属于普通食品还是加工中心，可以拿样品、配方、说明书向我司进口部专员咨询，他们有丰富的注册经验，基本上能帮您断定这个产品是否需要按加工中心进行注册。

食品进口报关流程：

1：收货人备案

2：出口商备案以及生产商备案

3：中英文标签备案

4：货物到港，码头换单

5：进口报检，出通关单

6：进口报关

7：海关系统审单 出税单

8：人工审单（税单）

9：缴税

10：海关查货 放行

11：商检查货，抽样检验

12：商检局出检验检疫卫生证书

进口食品的进口商或者其代理人应当按照规定，持下列材料向海关报关地的检验检疫机构报检：

（一）合同、invoice、装箱单、提单等必要的凭证；

（二）相关批准文件；

（三）法律法规、双边协定、议定书以及其他规定要求提交的输出国家（地区）检疫（卫生）证书；

（四）进口预包装食品，应当提供进口食品标签样张和翻译件；

（五）进口尚无食品安全国家标准的食品，应当提供卫生行政部门出具的许可文件；

（六）进口食品应当随附的其他证书或者文件。

报检时，进口商或者其代理人应当将所进口的食品按照品名、、原产国（地区）、规格、数/重量、总值、生产日期（批号）及国家质检总局规定的其他内容逐一申报。

备案中文标签所需的资料：

1、标签检验备案表（申请书）

2、原外文标签样图片(前和后的标签资料)；

3、原外文标签翻译件(前和后的标签资料)；

4、中文商标设计样张(前和后的标签资料)；

5、食品、饮料的原产地；

6、中国经销商营业执照、电话号码；

7、外国生产商公司名称；

8、食品、饮料的样品

9、国家商检局部门需要的其它资料。

加工中心的开发生产和服用与药品不同，尤其是以中草药为原料的加工中心。加工中心不可能具有象药品一样的治病的性，但要求它。

加工中心系指表明具有特定功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以疾病为目的的食品。

1．由通常食品所使用的材料或成分加工而成。

2．以通常形态和方法摄取。

3．标有生物调整功能的标签。

取得《进口食品批准证书》的产品在包装上标注批准文号和规定的食品标志。 已获批准的进口食品以资、合资、合作等方式，转入境内生产的在产品原料若以动植物为原料、其物品种和产地、配方、生产工艺、质量标准等完全相同的情况下经省级卫生行政部门审查同意并报备案后可继续沿用原批准的《进口食品批准证书》组织生产。但产品说明书、标签中关于生产企业名称、地址的标注做相应修改。