第七条 新食品原料申请材料应当包括以下内容,并按照下列顺序排列成册,逐页标明页码,各项间应当有区分标志:
(一)申请表;
(二)新食品原料研制报告;
(三)安全性评估报告;
(四)生产工艺;
(五)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);
(六)标签及说明书;
(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;
(八)申报委托书(委托代理申报时提供);
(九)有助于评审的其他资料。
01消毒剂和卫生用品
生产车间洁净度要求
02消毒剂和卫生用品生产车间环境要求
03消毒剂和卫生用品生产用水要求
04消毒剂、抗(抑)菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗(抑)菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
05消毒剂、抗(抑)菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗(抑)菌制剂稳定性测试,一般采用化学测定法(加速试验法、室温留样法)进行,试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips:
相关定义
抗(抑)菌制剂:
是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的率≥50%。
净化车间:
按控制区、洁净区严格分区设计,室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料,通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
一是完善制度保障。
按照国家卫健委、省办公厅工作要求,结合我市实际,制定出台《关于在新型冠状病毒肺炎防控期间对部分消毒产品生产企业卫生许可实行告知承诺制的通知》(菏行审发〔2020〕4号),对告知承诺审批事项实施范围、工作程序、责任落实、有效期限等进行了明确规定,确保工作有章可依。
二是强化协同配合。
综合受理、业务审批、后勤保障、踏勘评审机构密切协同,形成合力,确保告知承诺事项审批顺利完成。
三是贴心帮办服务。
依托“一团两队”政务帮办服务体系,为企业实行“一企一策” “VIP”服务,帮助企业梳理需办理的审批事项清单,指导企业厘清相关事项的审批流程和批准层级,规范化准备相关申报材料。同时提供错时、延时服务和节假日预约办理通道,打造全天候服务模式,确保防控期间相关事项即时办理。
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加大宣传力度,认真梳理消毒产品生产企业卫生许可核发、延续、变更的3种事项所需提交的材料清单,充分利用报刊、互联网、移动信息终端等宣传媒介,持续宣传申请消毒产品生产企业卫生许可的申请方式、提交材料、可容缺条件及现场踏勘50项标准。通过多种方式,持续开展形式多样的告知承诺政策宣传和解读,畅通信息渠道,大限度让社会各界和人民群众熟悉知晓相关内容,真正做到审批服务便民、利民。
截至目前,市行政审批服务局共为
家消毒产品生产企业提供预约咨询服务,下一步,待企业按照需求提出申请后,市行政审批服务局将及时为企业实行告知承诺制,以快的速度为企业办理卫生许可事项,大限度地保障防控相关物资需求。
为帮助消毒行业企业切实按照现行标准规范的要求,开展消毒产品的卫生安全评价备案,规范企业生产经营行为,严控产品卫生质量关。4月20日,浙江省健康产品化妆品行业协会成功举办了
“第四期消毒产品质量安全与合规公益大讲堂暨卫生安全评价备案线上公益课堂”。
本次课堂邀请到协会消毒分会负责人王东老师,对《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》进行解读,课件内容分享如下。
自治区卫生健康检查组对许可证办理要求所需的资料进行了核查,并对公司生产装置布局、
产品质量控制、生产环境卫生、人员安排等情况进行了检查。通过检查,检查组
表示公司软硬件设施配置和卫生条件符合《消毒产品生产企业卫生规范》。
公司取得“消毒产品生产企业卫生许可证”
将有效缓解中卫市消毒产品短缺,增加市场供应,保障企业及市场防控需要,为打赢防控阻击战贡献一份力量。
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1、需要办食品经营许可证
的有:
反正只要卖吃的,进嘴的,都要办食品经营许可证。
食品经营许可证(含预包装食品、散装食品、保健食品、茶叶、酒类批发、乳制品、奶粉等的销售)奶茶制售,饮品制售、蛋糕制售,热食制售等!
09~10年的时候把食品卫生许可证按照经营内容分成了三个部分《
食品生产许可
》、《食品流通许可证》、《餐饮服务许可证》。而在新法保留了《食品生产许可证》
2、在哪办食品经营许可证?
在营业执照的所属地。注意先办营业执照,再办食品经营许可证,食品经营许可证有效期一般是五年。