医疗检测器械-ISTA检测实验室

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ASTM D4169 明确了 运输包装件配送周期及相应测试方案

配送周期,广义上可理解为运输包装件从生产完成到消费者使用的整个过程中可能经历的全部流通环境,在ASTM D4169中被定义为依次列有全部试验项目的测试清单

而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效药品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,终满足药品运输的质量需求。

18个物流环境,其中DC1用于未知物流环境时的常规物流方式运输评估,DC2用于客户根据自己特定物流环境从10个危害中选取适用的危害影响自行组合,DC18用于非商业运输参考MIL-STD-2073-1。根据不同的货运方式和包装类型ASTM D4169-14给出了DC3至DC17共15种试验方案,客户可以根据需求选择。

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