提供FDA注册FDA认证办理美国FDAFDA办理机构

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深圳市欧华检测技术有限公司为您提供大量关于FDA注册,FDA认证办理,等方面的信息和资料。

FDA是美国食品yao品管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦授权,从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、YAO理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

      FDA认证产品管制范围主要包括以下几个

1、医疗器械和医疗设备、2、食品、3、化妆品;4激光产品5、食品接触材料

化妆品FDA认证资料:1、申请表;2、产品标签和说明;3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;4、产品配方及设备工艺简介;5、毒性皮肤刺激性试验报告;6、提供与申报文件资料相符的适量样品;7、产品名称及期成分表

化妆品FDA认证测试项目:1、重金属测试;2、微生物测试;3、皮肤刺激测试;4、理化成分分析;5、TRA毒理学评估;6、成分标签审核;7、防腐功效测试

化妆品FDA注册要求:

1、化妆品成分及其含量评审;

2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;

3、化妆品生产企业注册;

4、化妆品成分注册;

激光辐射产品FDA

激光产品FDA认证资料:1、申请人信息;2、产品测试报告;3、授权委托书;4、产品英文名称、规格型号、铭牌或标签

激光产品FDA认证测试项目:激光光波的波长、速率、穿透性、吸收率等

激光产品FDA认证流程:按要求做产品测试——出具测试报告并提交FDA——申报注册——取得确认函——出货到美国


食品接触材料FDA认证资料:产品英文名称、图片、公司英文名称、英文公司地址、电话、联系人、邮箱、网站

食品接触材料FDA认证测试标准:

1、纸制品标准  U.S.FDA CFR 21 176.170

2、有机涂层,金属和电镀制品要求  U.S.FDA CFR 21 175.300

3、食品容器的密封圈,密封祖衬垫要求  U.S.FDA CFR 21 177.1210

4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿  U.S.FDA CPG 7117.06.07

5、金属要求  U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05

食品接触材料FDA认证费用:1000-5000不等

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心,其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚,主要监测包括:1、食品新鲜度;2、食品添加剂;3、食品生物毒素其他有害成分;4、海产品安全分析;5、食品标识;6、食品上市后的跟踪与警示

美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司在FDA注册,如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸,这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等11
注意 :FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,跟FDA一点关系都没有
FDA只签发部分GMP体系证书;尤其广州地区的化妆品工厂对FDA化妆品注册客户占国内比列相对大很多,可能也和广州当地的工厂有直接联系吧。如有什么检测认证问题可以联系咨询了解。


欧华检测技术有限公司已获得众多国际认证机构的认可,是德国TUV、EMCC, 美国UL、FCC、TIMCO,加拿大IC、捷克EZU,意大利ECO、ECM,挪威NEMKO等国际机构授权合作的实验室,检测报告具有国际公信力。欧华检测技术团队可直接进行欧盟CE认证、美国FCC认证、CCC、C-Tick、SAA、MEPS、ETL、UL、E-MARK、FDA、RoHS、REACH、VCCI、PSE等认证的全部测试,协助客户一次申请获得多国的认证证书。产品范围包括信息技术类、家电类、灯具类、电动工具类、广播电视音响类、工业、科学、医疗类,汽车电子、无线射频产品、机械设备、建材、家具、体育运动器械等。


欧华检测机构是服务的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。



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