食品及保健品/优机生食FDA注册认证是怎么办理呢？多长时间做好？

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食品及保健品/优机生食FDA注册认证是怎么办理呢？多长时间做好？
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食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证,食品材料FDA认证检测可联系广州捷测认证公司,详细信息见下面扩展阅读'1 V; ]5 [a _6 "Q I: /5 .k \2
FDA 21CFR中有关于食品接触材料相关部分:第110章---GMP 有关生产与食品容器相关的产品生产质量规范;第170~189章---原材料 针对与食品接触的原料的规定:对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。1.食品包装材料FDA检测认证:纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔;2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证:各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品;3.食品级塑料产品FDA检测认证:与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等;4.涂料产品FDA检测认证:涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等;5.水暖五金产品FDA检测认证:与饮用水,自来水接触的龙头,水管,容器,泵阀,热水器等;6.橡胶树脂类产品FDA检测认证;7.密封材料FDA检测认证;8.化学添加剂FDA检测认证:色素,防腐剂,抗氧化剂,表面活性剂等$6 Y# @8 !食品及保健品/优机生食FDA注册认证是怎么办理呢？多长时间做好？K `5 )Z N( *8 ^R %3
从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。其次,食品在运到美国港口之前,提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司尽早完成FDA注册登记,并且取得厂家注册号码。-5 C? >7 <l }3
医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学食品及保健品/优机生食FDA注册认证是怎么办理呢？多长时间做好？证据说明产品的有效性和安全性。我们帮助您获得医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册;产品的FDA登记;产品上市登记(510表登记);产品上市审核批准(PMA审核);医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书.如该器械具有放射性能或释放放射性物质,详细描述.{N M# @0 !9 `2
你们除了FDA测试以食品及保健品/优机生食FDA注册认证是怎么办理呢？多长时间做好？外还可进行哪些食品级测试服务:1 美国食品和药wu管理局条例;2 美国ASTM C927陶瓷与搪瓷 铅和镉渗出量;3 美国加州餐具安全计划(加州65);4 欧盟指令2002/72/EC塑料总迁移量;5 欧盟指令84/500陶瓷与搪瓷 铅和镉渗出量;6 欧盟儿童使用和护理用品标准:EN14350:200饮水设备;EN1400:2002婴幼儿用安抚奶嘴;EN 14372:2004刀叉和喂养工具;7 德国食品和商品法LFGB 31;8 德国DIN 51食品及保健品/优机生食FDA注册认证是怎么办理呢？多长时间做好？031/51032陶瓷与搪瓷铅和镉渗出量;9 意大利食品餐具条例DECREE 21-03-1973;10 法国食品餐具条例DGCCRF 2004-64;11 英国BS 6748/SI 1647陶瓷与搪瓷铅和镉渗出量;12 加拿大危险产品条例;13 澳大利亚食品和药品标准;14 新西兰食品条例;15 日本食品卫生法;16 中国国家食品卫生标准;17 国际 ISO 6486/ ISO 4531/ ISO7086{C V| "1 :C /8 -9 M? >3 <f }5
我司可做辐射、激光类电子产品认证,而所谓的释放辐射电子产品,包括屏幕、微波、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品,如光驱及激光指示器(1aser poin1cr))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材,除非制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,则该产品符合FDA有关医疗器材之规范。美国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。.9 R\ ;5 ]L [4